Wegovy σε χάπι: Εγκρίθηκε στην Ευρώπη η σεμαγλουτίδη 25 mg για απώλεια βάρους

Πράσινο φως στην Ευρώπη για το Wegovy σε χάπι – Πόσο βάρος έχασαν οι συμμετέχοντες

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη σεμαγλουτίδη σε μορφή δισκίου για τη διαχείριση του βάρους. Πρόκειται για τον πρώτο από του στόματος αγωνιστή GLP-1 με αυτή την ένδειξη στην Ευρωπαϊκή Ένωση, προσφέροντας μια νέα επιλογή σε ενηλίκους που δεν επιθυμούν τις εβδομαδιαίες ενέσεις.

Η αντιμετώπιση της παχυσαρκίας στην Ευρώπη περνά σε μια νέα φάση, καθώς στις 15 Ιουλίου 2026 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στο Wegovy σε μορφή χαπιού, το οποίο περιέχει σεμαγλουτίδη.

Η θεραπεία λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, με δόση συντήρησης τα 25 mg, και αποτελεί τον πρώτο αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 σε δισκίο που εγκρίνεται στην ΕΕ για τη διαχείριση του βάρους.

Η έγκριση ακολούθησε τη θετική γνωμοδότηση που εξέδωσε τον Μάιο του 2026 η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Novo Nordisk – Ανακοίνωση έγκρισης

Δεν είναι το πρώτο χάπι αδυνατίσματος γενικά

Χρειάζεται μια σημαντική διευκρίνιση: το νέο Wegovy δεν είναι το πρώτο χάπι αδυνατίσματος που έχει κυκλοφορήσει ποτέ στην Ευρώπη.

Είναι, όμως, το πρώτο από του στόματος φάρμακο της κατηγορίας GLP-1 που εγκρίνεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση ειδικά για τη μακροχρόνια διαχείριση του βάρους.

Μέχρι σήμερα, οι θεραπείες GLP-1 που χρησιμοποιούνταν για την παχυσαρκία χορηγούνταν κυρίως με υποδόρια ένεση. Το νέο χάπι δεν καταργεί την ενέσιμη μορφή, αλλά προσθέτει μια εναλλακτική επιλογή για ορισμένους ασθενείς.

Ποιοι μπορούν να λάβουν το χάπι

Σύμφωνα με την ευρωπαϊκή ένδειξη, το Wegovy σε δισκίο προορίζεται για ενηλίκους με:

• Δείκτη Μάζας Σώματος 30 kg/m² ή μεγαλύτερο, δηλαδή παχυσαρκία.
• Δείκτη Μάζας Σώματος από 27 έως κάτω από 30 kg/m², όταν υπάρχει τουλάχιστον ένα πρόβλημα υγείας που σχετίζεται με το βάρος.

Τέτοια προβλήματα μπορεί να είναι:

• προδιαβήτης ή διαβήτης τύπου 2,
• υπέρταση,
• δυσλιπιδαιμία ή αυξημένη χοληστερόλη,
• αποφρακτική υπνική άπνοια,
• καρδιαγγειακή νόσος.

Το χάπι προορίζεται μόνο για ενηλίκους. Η ενέσιμη μορφή μπορεί να χρησιμοποιηθεί, υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις, και σε εφήβους από 12 ετών, όμως η έγκριση των δισκίων δεν επεκτείνεται σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. EMA – Επίσημη γνωμοδότηση

Πώς δρα η σεμαγλουτίδη

Η σεμαγλουτίδη είναι ένας αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1, μιας ορμόνης που απελευθερώνεται φυσιολογικά από τον οργανισμό μετά την κατανάλωση τροφής.

Η δράση της μπορεί να:

• ενισχύσει το αίσθημα κορεσμού,
• περιορίσει την πείνα και τις λιγούρες,
• μειώσει την ποσότητα τροφής που καταναλώνεται,
• επιβραδύνει την κένωση του στομάχου,
• συμβάλει στη ρύθμιση της γλυκόζης.

Το φάρμακο δεν λειτουργεί ως «λιποδιαλύτης» και δεν αντικαθιστά τις αλλαγές στον τρόπο ζωής. Έχει εγκριθεί για χρήση μαζί με υποθερμιδική διατροφή και αυξημένη σωματική δραστηριότητα.

Τι έδειξε η μελέτη OASIS 4

Η έγκριση βασίστηκε, μεταξύ άλλων, στη μελέτη φάσης 3 OASIS 4, στην οποία συμμετείχαν 307 ενήλικοι με παχυσαρκία ή υπερβάλλον βάρος και τουλάχιστον μία σχετιζόμενη επιπλοκή.

Οι συμμετέχοντες έλαβαν καθημερινά σεμαγλουτίδη 25 mg ή εικονικό φάρμακο, μαζί με παρεμβάσεις στη διατροφή και τη σωματική δραστηριότητα, για 64 εβδομάδες.

Στην ανάλυση που συμπεριέλαβε τα αποτελέσματα ανεξάρτητα από το αν οι συμμετέχοντες παρέμειναν πιστοί στη θεραπεία:

• η μέση απώλεια βάρους με τη σεμαγλουτίδη ήταν 13,6%,
• η αντίστοιχη απώλεια με το εικονικό φάρμακο ήταν περίπου 2,2%,
• το 76,3% των συμμετεχόντων που έλαβαν το χάπι έχασε τουλάχιστον το 5% του αρχικού του βάρους.

Στην εκτίμηση που υπολόγισε τι θα συνέβαινε εάν όλοι οι συμμετέχοντες ακολουθούσαν τη θεραπεία σε όλη τη διάρκειά της, η μέση απώλεια έφτασε το 16,6%, δηλαδή περίπου 17%, έναντι 2,7% με το εικονικό φάρμακο.

Περίπου τρεις στους δέκα συμμετέχοντες πέτυχαν απώλεια τουλάχιστον 20% του αρχικού τους βάρους. Επομένως, το πολυσυζητημένο 17% δεν αποτελεί εγγυημένο αποτέλεσμα για κάθε ασθενή, αλλά μέσο όρο συγκεκριμένης στατιστικής ανάλυσης. Η μελέτη στο New England Journal of Medicine

Καθημερινό χάπι, αλλά με συγκεκριμένο τρόπο λήψης

Η μορφή σε χάπι αποφεύγει την ένεση, όμως η λήψη της έχει αυστηρές προϋποθέσεις.

Σύμφωνα με τον EMA, το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται:

• μία φορά την ημέρα,
• με άδειο στομάχι,
• έπειτα από τουλάχιστον οκτώ ώρες νηστείας,
• πριν από φαγητό, ροφήματα ή άλλα από του στόματος φάρμακα.

Μετά τη λήψη του πρέπει να περάσουν τουλάχιστον 30 λεπτά πριν ο ασθενής φάει, πιει ή πάρει άλλο φάρμακο.

Η θεραπεία ξεκινά με μικρότερες περιεκτικότητες και η δόση αυξάνεται σταδιακά. Οι ευρωπαϊκές αρχές ενέκριναν δισκία των 1,5 mg, 4 mg, 9 mg και 25 mg, με τα 25 mg να αποτελούν τη δόση συντήρησης. Η τιτλοποίηση γίνεται αποκλειστικά με τις οδηγίες του γιατρού. EMA – Πρώτη από του στόματος θεραπεία GLP-1 για το βάρος

Ποιες είναι οι συχνότερες παρενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες αφορούν το γαστρεντερικό σύστημα και περιλαμβάνουν:

• ναυτία,
• διάρροια,
• δυσκοιλιότητα,
• κοιλιακό πόνο,
• δυσπεψία,
• εμετό.

Στη μελέτη OASIS 4, γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφηκαν στο 74% όσων έλαβαν σεμαγλουτίδη, έναντι 42,2% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Οι περισσότερες χαρακτηρίστηκαν ήπιες έως μέτριες και εμφανίστηκαν κυρίως κατά την έναρξη ή την αύξηση της δόσης.

Το προφίλ ασφάλειας κρίθηκε αντίστοιχο με εκείνο της ενέσιμης σεμαγλουτίδης. Παρ’ όλα αυτά, η θεραπεία δεν είναι κατάλληλη για όλους και απαιτεί αξιολόγηση του ιατρικού ιστορικού, των άλλων φαρμάκων και των πιθανών αντενδείξεων.

Τι γνωρίζουμε για τα καρδιαγγειακά οφέλη

Η σεμαγλουτίδη διαθέτει σημαντικά δεδομένα για τη μείωση σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε συγκεκριμένους ασθενείς με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο και αυξημένο βάρος.

Ωστόσο, η μελέτη OASIS 4 σχεδιάστηκε κυρίως για να εξετάσει την απώλεια βάρους και την ασφάλεια του καθημερινού χαπιού. Συνεπώς, τα καρδιαγγειακά οφέλη δεν πρέπει να παρουσιάζονται ως ξεχωριστό εύρημα της συγκεκριμένης μελέτης των 307 ατόμων.

Πότε θα κυκλοφορήσει στην Ελλάδα

Η ευρωπαϊκή άδεια κυκλοφορίας δεν σημαίνει απαραίτητα ότι το χάπι θα είναι άμεσα διαθέσιμο στα ελληνικά φαρμακεία.

Μετά την ευρωπαϊκή έγκριση, ζητήματα όπως η τιμή, η αποζημίωση και η ένταξη της θεραπείας στο εθνικό σύστημα υγείας αποφασίζονται ξεχωριστά από κάθε κράτος-μέλος.

Η Novo Nordisk έχει ανακοινώσει ότι σχεδιάζει την κυκλοφορία του χαπιού σε περισσότερες χώρες κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2026, χωρίς να έχει ανακοινωθεί ακόμη συγκεκριμένη ημερομηνία διάθεσης για την Ελλάδα.

Δεν προορίζεται για λίγα «αισθητικά» κιλά

Το Wegovy δεν είναι συμπλήρωμα διατροφής ούτε προϊόν ελεύθερης πώλησης. Χορηγείται αποκλειστικά με ιατρική συνταγή και σε ανθρώπους που πληρούν συγκεκριμένα κριτήρια βάρους και υγείας.

Η χρήση σεμαγλουτίδης χωρίς ιατρική παρακολούθηση, η αγορά μη εγκεκριμένων σκευασμάτων μέσω διαδικτύου ή η αυθαίρετη αλλαγή της δοσολογίας μπορεί να προκαλέσουν σοβαρούς κινδύνους.

Εσείς θα προτιμούσατε ένα καθημερινό χάπι ή μία εβδομαδιαία ένεση; Γράψτε μας τη γνώμη σας στα σχόλια.

Πηγές

• European Medicines Agency – First oral GLP-1 treatment for weight management
• EMA – Επίσημη θετική γνωμοδότηση για τα δισκία Wegovy
• Novo Nordisk – European Commission approval of Wegovy pill
• New England Journal of Medicine – Oral Semaglutide 25 mg, OASIS 4

Σημαντική σημείωση

Το άρθρο έχει ενημερωτικό χαρακτήρα και δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή. Η σεμαγλουτίδη είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο έπειτα από αξιολόγηση και παρακολούθηση από γιατρό. Μην ξεκινάτε, διακόπτετε ή αλλάζετε θεραπεία χωρίς ιατρική καθοδήγηση.

#Wegovy #Σεμαγλουτίδη #Παχυσαρκία #ΑπώλειαΒάρους