Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας 240611 του ουροσυλλέκτη 100ml της ιταλικής εταιρείας APTACA S.p.A., λόγω απόκλισης από τις προδιαγραφές στειρότητας. Η συγκεκριμένη παρτίδα, με ημερομηνία λήξης Ιούνιος 2029, διακινήθηκε στην ελληνική αγορά από την εταιρεία ALL MEDICAL - Παπασταμόπουλος ΙΚΕ. Οι εργαστηριακοί έλεγχοι της Διεύθυνσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ έδειξαν ότι το προϊόν δεν πληροί τις απαιτούμενες προδιαγραφές στειρότητας.
Η APTACA S.p.A. είναι γνωστή για την παραγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων, με έμφαση στην ποιότητα και τη συμμόρφωση με τα ευρωπαϊκά πρότυπα. Ωστόσο, το συγκεκριμένο περιστατικό υπογραμμίζει τη σημασία της συνεχούς παρακολούθησης και ελέγχου της ποιότητας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. lasec.com
Ο διανομέας καλείται να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες και να αποσύρει την εν λόγω παρτίδα από την αγορά. Επιπλέον, υποχρεούται να διατηρήσει τα σχετικά παραστατικά για πέντε χρόνια, ώστε να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ σε περίπτωση ελέγχου.healthdaily.gr | Health Daily
Η ανάκληση αυτή εντάσσεται σε μια σειρά ενεργειών του ΕΟΦ για τη διασφάλιση της δημόσιας υγείας, μέσω της αυστηρής εποπτείας και του ελέγχου των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά.
©ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ*Οι πληροφορίες που περιέχονται στην σελίδα ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ
δεν μπορούν να αντικαταστήσουν την γνωμάτευση του ιατρού σας. Αν
αποφασίσετε να ακολουθήσετε κάποια θεραπεία ή διατροφή ρωτήστε τον
προσωπικό ιατρό σας.
Ακολουθήστε μας και στο Facebook
Για να μην χάνεις καμία ανάρτηση, ακολούθησε μας στο GOOGLE NEWS!
Μια φωτογραφία χίλιες λέξεις: Ακολούθησε μας και στο Instagram
Λέξεις-κλειδιά (Keywords): APTACA, ουροσυλλέκτης, ανάκληση προϊόντος, ΕΟΦ, στειρότητα, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, ALL MEDICAL, Παπασταμόπουλος ΙΚΕ
Social Plugin