Έκτακτη Ανάκληση: Γάντια ABANA Nitrile “Classic” (Πατρίδα 5303064) – Προσοχή στη Διαρροή & Υδατοστεγανότητα

Τι να κάνεις όταν ένα προϊόν που εμπιστευόσουν αποδεικνύεται επικίνδυνο; Την 4η Σεπτεμβρίου 2025, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την προληπτική ανάκληση της παρτίδας “(10)5303064” των εξεταστικών γαντιών ABANA Gloves Nitrile powder free medical examination gloves Classic (ref 1999905272), κατασκευής Aben A/S Denmark. Ο λόγος; Οι εργαστηριακοί έλεγχοι στην υδατοστεγανότητα – και συγκεκριμένα στον εντοπισμό μικροοπών – δεν πληρούν τις προδιαγραφές.

Αυτό σημαίνει ότι τα γάντια μπορεί να επιτρέπουν τη διείσδυση υγρών – και πιθανώς βακτηρίων ή ιών – κάτι που τα καθιστά αναποτελεσματικά για ιατρική / εξεταστική χρήση.

Αναλυτικότερα: Τι ανακοίνωσε ο ΕΟΦ

Προϊόν: Εξεταστικά γάντια νιτριλίου χωρίς πούδρα, «Classic» της ABANA, κωδικός αναφοράς ref 1999905272.
Πατρίδα: (10)5303064
Κατασκευαστής: Aben A/S, Δανία
Παράγοντας της ανάκλησης: Αποτυχία στον έλεγχο υδατοστεγανότητας – ανίχνευση οπών που επιτρέπουν διαρροή.
Διανομέας στην Ελλάδα: OPEN CARE IKE
Μέτρα:
1. Άμεση επικοινωνία της εταιρείας με όλους τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας, για απόσυρση.
2. Τήρηση των παραστατικών ανάκλησης για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια, με υποχρέωση παρουσίας στο ΕΟΦ αν ζητηθεί.
Σκοπός: Προληπτικό μέτρο για την προστασία της δημόσιας υγείας.

Γιατί είναι τόσο σοβαρό το θέμα της υδατοστεγανότητας

Η υδατοστεγανότητα (ή αλλιώς, η ακεραιότητα της επιφάνειας των γαντιών από μικροοπές) είναι κρίσιμη, διότι:

Κάθε μικρή τρύπα ή οπή μπορεί να επιτρέψει τη διείσδυση υγρών (αίμα, σάλιο, άλλα βιολογικά υγρά), με κίνδυνο μετάδοσης ασθενειών.
Εξασφαλίζει ότι τα γάντια κρατούν όπως πρέπει, όταν έρχονται σε επαφή με υγρά ή υπό συνθήκες πίεσης.
Είναι βασικό στοιχείο των προδιαγραφών που θέτουν οργανισμοί όπως ο ΕΟΦ, η ΕΕ, ή διεθνείς προδιαγραφές τύπου ASTM, ISO.

Τι λένε οι νεότερες μελέτες & τι να προσέξουμε

Έψαξα τις πιο πρόσφατες επιστημονικές μελέτες για γάντια ιατρικής χρήσης, υδατοστεγανότητα, διαρροές, ποιότητα και αξιοπιστία — και ιδού μερικά σημαντικά ευρήματα:

“Nitrile glove composition and performance — Substandard properties and inaccurate packaging information” (Herkins κ.ά., 2024)
Διαπιστώνει ότι πολλές επώνυμες μάρκες γαντιών νιτριλίου διαφέρουν σημαντικά σε αντοχή, ελαστικότητα και υλικό από αυτά που δηλώνουν στις συσκευασίες. Σε ορισμένες περιπτώσεις, το γάντι που διαφημίζεται ως νιτρίλιο ήταν ουσιαστικά κατώτερης ποιότητας (π.χ. με προσμίξεις ή πολύ λεπτό υλικό) — γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο μικροοπών ή διάτρησης. PLOS
“Evaluation of the effects on the tensile properties of medical gloves after repeated disinfection” (Luo κ.ά., 2025)
Μελέτη που εξέτασε πώς η επαναλαμβανόμενη απολύμανση (με αλκοολούχους διαλύτες ή χλωρίνη) επηρεάζει τα γάντια νιτρίου, λάτεξ και PVC.
- Βρέθηκε ότι τα νιτρίλια και τα λάτεξ μπορεί να κρατούν καλά τις μηχανικές ιδιότητές τους μέσα σε συγκεκριμένα όρια απολύμανσης. Nature
- Το PVC γάντι παρουσίασε σημαντική πτώση στην ελαστικότητα και στη θραυστότητα μετά από πολλές εφαρμογές απολυμαντικού. Nature
“Medical glove durability during exposure to different solvent agents” (Herkins & Cornish, 2024)
Εξέτασαν τη διάρκεια και αντοχή γαντιών όταν εκτίθενται σε 70% αιθανόλη, διαλύματα όπως PBS, απιονισμένο νερό και αέρα.
- Διαπιστώθηκε διαφορές ανάλογα με το υλικό και τη μάρκα των γαντιών.
- Κάποιες μάρκες είχαν πολύ χαμηλότερη αντοχή υπό αυτές τις συνθήκες — υποψία για υποεκπληρωμένες προδιαγραφές. ResearchGate

Πρακτικές συμβουλές για χρήστες / αγοραστές

Έλεγξε την ετικέτα: Αν αναγράφονται προδιαγραφές για υδατοστεγανότητα, ASTM ή EN πρότυπα, αριθμός παρτίδας, ημερομηνία λήξης.
Ζήτησε πιστοποιητικά / αναλύσεις: Από τον διανομέα — ιδίως αν αγοράζεις μεγάλες ποσότητες (νοσοκομεία, κέντρο υγείας).
Κράτα την ακεραιότητα συσκευασίας: Αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη ή ανοιγμένη, υπάρχει πιθανότητα ότι το προϊόν έχει υποστεί φθορές.
Άλλαξε γάντια άμεσα: Αν αισθανθείς ή δεις υποψία διαρροής ή μικροοπής (π.χ. μετά από έκθεση σε οξέα, ισχυρά απολυμαντικά).
Κατάταξη ποιότητας: Μην βασίζεσαι μόνο στην τιμή – τα φτηνότερα γάντια συχνά δεν πληρούν τις απαιτήσεις.

Η πιο πρόσφατη σχετική μελέτη & συμπέρασμα

Η μελέτη Luo et al. (2025) (που θυμάμαι παραπάνω) είναι η πιο πρόσφατη που εξέτασε πολλά είδη γαντιών και πώς η χρήση απολυμαντικών μπορεί να μειώνει ή να αλλοιώνει τις μηχανικές τους ιδιότητες — αλλά κυρίως του PVC. Τα νιτρίλια γενικά συμπεριφέρονται καλύτερα υπό συνθήκες απομάκρυνσης μολυσματικής επιφάνειας, αλλά δεν εξαιρούνται του κινδύνου όταν δεν πληρούν τις προδιαγραφές ή όταν υπάρχουν μικροοπόες που δεν ανιχνεύθηκαν.

Συμπέρασμα

Η ανάκληση της παρτίδας (10)5303064 για τα ABANA Nitrile Classic δεν είναι απλά μια «τυπική» ανάκληση – σχετίζεται με ασφάλεια ασθενών και επαγγελματιών υγείας.
Ακόμη και προϊόντα με ετικέτες «ιατροτεχνολογικό», «νιτρίλιο», «υδατοστεγανότητα» πρέπει να ελέγχονται – οι έλεγχοι των φορέων (όπως ο ΕΟΦ) καθίστανται καθοριστικοί.
Η ποιότητα των γαντιών – τόσο στην παραγωγή όσο και στην τελική χρήση – καθορίζει σε μεγάλο βαθμό την προστασία.

Αν διατηρήσεις αυτές τις προφυλάξεις και ενημερώνεσαι για τις ανακλήσεις και τις επιστημονικές δημοσιεύσεις, μπορείς να προστατευτείς καλύτερα.