ΕΟΦ – EMA: Προειδοποίηση για παρενέργεια σε Χρήστες Ozempic, Rybelsus, Wegovy

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοινώνει διπλό κίνδυνο για το πολύ σπάνιο, αλλά σοβαρό σύνδρομο NAION, που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια όρασης, σε χρήστες της σεμαγλουτίδης ema.europa.eu.

Τι είναι η NAION;

Η NAION (μη-αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια) οφείλεται σε μείωση της αιμάτωσης του οπτικού νεύρου, με αποτέλεσμα ξαφνική ή ραγδαία επιδείνωση της όρασης. Αν και πολύ σπάνια (έως 1 ανά 10.000 χρήστες), πρόκειται για επείγουσα κατάσταση που απαιτεί άμεση ιατρική ανταπόκριση reuters.com.

Τι αποκάλυψε ο EMA και ο ΕΟΦ;

Η επιτροπή PRAC του EMA κατέληξε ότι η σεμαγλουτίδη (Ozempic, Rybelsus, Wegovy) σχετίζεται με περίπου διπλάσιο κίνδυνο NAION σε σύγκριση με μη‑χρήστες, αντιστοιχώντας σε μία επιπλέον περίπτωση ανά 10.000 άτομα-έτη θεραπείας ema.europa.eu.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ενσωμάτωσε την προειδοποίηση στις επίσημες οδηγίες χρήσης.

Νεότερη Μελέτη για GLP‑1 και Οφθαλμικές Παθήσεις

Μια πρόσφατη επιδημιολογική μελέτη στον Καναδά (Ontario) βρήκε ότι χρήστες GLP‑1 αγωνιστών (περιλαμβανομένων Ozempic & Wegovy) είχαν πάνω από διπλάσια πιθανότητα ανάπτυξης νεοαγγειακής ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (wet AMD), με δεδομένα από >1 εκατ. ασθενείς διαβήτη τύπου 2 health.com. Παρά το ότι δεν αποδεικνύεται αιτιότητα, υπογραμμίζει την ανάγκη για εντατικό οφθαλμολογικό έλεγχο.

Τι πρέπει να κάνουν οι ασθενείς

Άμεση Επαφή με Γιατρό
- Σε περίπτωση ξαφνικής ή ραγδαίας επιδείνωσης όρασης, επικοινωνήστε άμεσα με οφθαλμίατρο ή ενδοκρινολόγο.
Διακοπή Θεραπείας
- Εάν διαγνωστεί NAION, συνιστάται διακοπή της σεμαγλουτίδης μέχρι νεοτέρας.
Τακτικός Έλεγχος
- Σε χρήστες άνω των 50 ή με προϋπάρχουσες αμφιβληστροειδικές παθήσεις, προγραμματίστε οφθαλμολογικό έλεγχο κάθε 6–12 μήνες.

Συμπεράσματα

Παρότι η NAION παραμένει «πολύ σπάνια», οι ενδείξεις διπλού κινδύνου καθιστούν ζωτικής σημασίας την ενημέρωση και επαγρύπνηση γιατρών και ασθενών. Η σεμαγλουτίδη συνεχίζει να προσφέρει σημαντικά οφέλη στη διαχείριση διαβήτη τύπου 2 και παχυσαρκίας, αλλά η ισορροπία οφέλους–κινδύνου απαιτεί αδιάλειπτη παρακολούθηση tctmd.comreuters.com.

©ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ*Οι πληροφορίες που περιέχονται στην σελίδα ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ δεν μπορούν να αντικαταστήσουν την γνωμάτευση του ιατρού σας. Αν αποφασίσετε να ακολουθήσετε κάποια θεραπεία ή διατροφή ρωτήστε τον προσωπικό ιατρό σας.

Ακολουθήστε μας και στο Facebook

Για να μην χάνεις καμία ανάρτηση, ακολούθησε μας στο GOOGLE NEWS!

Μια φωτογραφία χίλιες λέξεις: Ακολούθησε μας και στο Instagram