Ανακλήσεις ΕΟΦ: Προληπτικά Μέτρα για Ιατροτεχνολογικά & Καλλυντικά

Στις 28 Μαΐου 2025, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εξέδωσε σειρά προληπτικών ανακλήσεων για ιατροτεχνολογικά προϊόντα πέντε εταιρειών (Medtronic Hellas S.A., A&L Medical Supplies AE κ.ά.) και για ημιμόνιμα βερνίκια νυχιών τεσσάρων εταιρειών (ALEZORI I.K.E., VIPRO MON. I.K.E., LEVEN.GR). Ο στόχος είναι η διασφάλιση της δημόσιας υγείας και η συμμόρφωση με ευρωπαϊκές προδιαγραφές.

Ανακλήσεις Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων

1. Medtronic Hellas S.A.

Ventilators Newport HT70 & HT70 Plus
Προβληματικοί πυκνωτές (C92 & C159) ενδέχεται να προκαλέσουν αυτόματη διακοπή λειτουργίας του αναπνευστήρα χωρίς επαρκή ηχητική σήμανση. recalls-rappels.canada.ca
Ενδορραχιαίος Καθετήρας Ascenda (τύποι 8780, 8781, 8784)
Πιθανότητα ανάπτυξης ιστού εντός της διεπαφής καθετήρα–σύνδεσμο, με κίνδυνο απόφραξης κατά τη χρήση. Προληπτική ανάκληση παρτίδων κατασκευασμένων πριν τις 9/5/2024. TÜV AUSTRIA HELLAS

2. A&L Medical Supplies AE

Σετ Ουρητηρικών Καθετήρων Universa Soft & Firm
Μη ικανοποιητική κόλληση χαρτιού TYVEC με πλαστικό, ενδεχόμενο βακτηριακής ρύπανσης εντός αποστειρωμένης συσκευασίας (παρτίδες 7/8/2024–3/4/2025). Argon Medical Devices

Ανακλήσεις Καλλυντικών Προϊόντων

ALEZORI I.K.E. – Rubber Base Color Rainbow (χωρίς αριθμό παρτίδας)
Μη συμμόρφωση στο όριο φορμαλδεΰδης (απαγορευμένη ουσία κατά 1223/2009) isoexperts.gr.
VIPRO MON. I.K.E. – LED UV Base Coat 10 Dreamy Fuchsia (παρτίδα STYC20250218)
Παρουσία μη δηλωμένου οξικού αιθυλεστέρα isoexperts.gr.
LEVEN.GR – Pink Reflection 137 (παρτίδα 20524)
Μη συμμόρφωση σε φορμαλδεΰδη & οξικό αιθυλεστέρα isoexperts.gr.

Όλες οι εταιρείες οφείλουν να τηρούν τα σχετικά παραστατικά ανάκλησης για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια.

Νεότερη Μελέτη: Sedgwick’s 2025 US Recall Index

Σύμφωνα με την έκθεση Sedgwick’s 2025 US State of the Nation Recall Index, οι ανακλήσεις ιατροτεχνολογικών προϊόντων αυξήθηκαν κατά 8,6% το 2024, φτάνοντας τα 1.059 συμβάντα, με πρώτη αιτία ανάκλησης την αστοχία συσκευής 24x7mag.com.

Τι Πρέπει να Κάνετε

Ελέγξτε τον εξοπλισμό σας: Συγκρίνετε σειριακούς αριθμούς με τις επίσημες ανακλήσεις στο www.eof.gr.
Ακολουθήστε τις οδηγίες των εταιρειών: Επικοινωνήστε άμεσα με τους προμηθευτές για ανταλλαγή ή απόσυρση.
Διατηρήστε παραστατικά: Φυλάξτε όλα τα έγγραφα ανάκλησης για πιθανή επιθεώρηση.