Ακράτεια ούρων: Κι αν η ανακούφιση ξεκινούσε από ένα σημείο που κανείς δεν φαντάζεται;
Ένα μικρό εμφύτευμα κοντά στον αστράγαλο παρεμβαίνει στα νευρικά σήματα που ελέγχουν την κύστη. Τα αποτελέσματα δημιουργούν ελπίδες, αλλά τι πραγματικά σημαίνει το πολυσυζητημένο «80% επιτυχία»;
Να υπολογίζεις κάθε έξοδο με βάση την πλησιέστερη τουαλέτα. Να φοβάσαι ότι δεν θα προλάβεις. Να αποφεύγεις μια διαδρομή, μια συνάντηση ή ένα ταξίδι επειδή η κύστη μπορεί να σε αιφνιδιάσει.
Για ανθρώπους με επιτακτική ακράτεια ούρων, αυτές οι σκέψεις συχνά γίνονται καθημερινότητα. Μια τεχνολογία, όμως, προσφέρει μια διαφορετική θεραπευτική προσέγγιση: ένα μικρό εμφύτευμα στο πόδι χρησιμοποιεί ηλεκτρική διέγερση για να επηρεάσει τον έλεγχο της κύστης.
Ακούγεται παράδοξο. Πώς μπορεί μια συσκευή στον αστράγαλο να μειώσει τις διαρροές ούρων; Η εξήγηση βρίσκεται στις νευρικές συνδέσεις του σώματος — και τα νεότερα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι το όφελος μπορεί να διατηρείται για χρόνια σε αρκετούς ασθενείς. accessdata.fda.gov
Πώς συνδέεται ο αστράγαλος με την ουροδόχο κύστη;
Η μέθοδος ονομάζεται νευροτροποποίηση του κνημιαίου νεύρου.
Το κνημιαίο νεύρο περνά κοντά στην εσωτερική πλευρά του αστραγάλου. Η ηλεκτρική διέγερσή του μπορεί να επηρεάσει νευρικά κυκλώματα που συμμετέχουν στη ρύθμιση της ούρησης.
Στόχος είναι να περιοριστούν τα συμπτώματα της επιτακτικότητας και οι διαρροές που τη συνοδεύουν. Το εμφύτευμα δεν στηρίζει μηχανικά την κύστη και δεν απελευθερώνει φάρμακο: λειτουργεί μέσω νευρικής διέγερσης. accessdata.fda.gov
Στο δημοσίευμα που βασίζεται σε δηλώσεις του ουρογυναικολόγου, ομότιμου καθηγητή του Πανεπιστημίου Αθηνών Άγγελου Λιάπη στο ΑΠΕ-ΜΠΕ, περιγράφεται τοποθέτηση με τοπική αναισθησία, σε περίπου 25 λεπτά. Η διάρκεια, πάντως, αφορά την περιγραφόμενη διαδικασία και δεν αποτελεί εγγύηση για κάθε σύστημα ή ασθενή.
Δεν πρόκειται για μία και μοναδική συσκευή
Εδώ χρειάζεται μια ουσιαστική διευκρίνιση: τα εμφυτεύματα διέγερσης του κνημιαίου νεύρου δεν λειτουργούν όλα με τον ίδιο τρόπο.
Δύο χαρακτηριστικά συστήματα είναι:
| Σύστημα | Βασικό χαρακτηριστικό | Απόφαση FDA |
|---|---|---|
| eCoin | Εμφυτεύσιμος νευροδιεγέρτης για επιτακτική ακράτεια, με συγκεκριμένες προϋποθέσεις επιλογής ασθενών | Έγκριση την 1η Μαρτίου 2022 |
| Revi | Εμφύτευμα χωρίς εσωτερική μπαταρία, που τροφοδοτείται από εξωτερική φορετή μονάδα στον αστράγαλο | Αποδοχή μέσω της διαδικασίας De Novo στις 16 Αυγούστου 2023 |
Οι ημερομηνίες προκύπτουν από τις επίσημες καταχωρίσεις του FDA. Επομένως, η γενική αναφορά ότι η μέθοδος εγκρίθηκε «πριν από ενάμιση χρόνο» χρειάζεται συγκεκριμένη ημερομηνία αναφοράς και ταυτοποίηση της συσκευής. accessdata.fda.gov
Επίσης, «μόνιμο εμφύτευμα» σημαίνει ότι η συσκευή παραμένει στο σώμα για μακροχρόνια χρήση. Δεν σημαίνει ότι η ακράτεια θεραπεύεται οριστικά με μία μόνο παρέμβαση. Στο Revi, για παράδειγμα, η θεραπεία απαιτεί συνεδρίες με την εξωτερική μονάδα.
Τι σημαίνει πραγματικά «80% επιτυχία»;
Αυτό είναι ίσως το πιο σημαντικό σημείο για τον αναγνώστη.
Στη μελέτη OASIS για το Revi, θεραπευτική ανταπόκριση ορίστηκε η μείωση των επεισοδίων επιτακτικής ακράτειας κατά τουλάχιστον 50%.
Στη δημοσίευση διετούς παρακολούθησης, το 79% των 97 γυναικών που ολοκλήρωσαν την αξιολόγηση πληρούσε αυτό το κριτήριο. Το ποσοστό δεν σήμαινε ότι όλες σταμάτησαν να έχουν διαρροές. PubMed
Αντίστοιχα, στην αξιολόγηση του eCoin από τον FDA, το ποσοστό ανταπόκρισης στις 48 εβδομάδες ήταν περίπου 68%. Τα αποτελέσματα διαφορετικών μελετών δεν αποτελούν άμεση σύγκριση μεταξύ συσκευών. accessdata.fda.gov
Για έναν άνθρωπο, πάντως, η σημαντική μείωση των διαρροών μπορεί να αλλάξει ουσιαστικά την καθημερινότητα — ακόμη κι όταν δεν επιτυγχάνεται πλήρης εγκράτεια.
Τα νεότερα δεδομένα: τι έδειξε η παρακολούθηση τριετίας
Η τριετής δημοσίευση της OASIS προσθέτει στοιχεία για τη διάρκεια του αποτελέσματος.
Από τις 151 γυναίκες που αρχικά έλαβαν το εμφύτευμα Revi, 90 ολοκλήρωσαν την αξιολόγηση στους 36 μήνες. Μεταξύ αυτών:
- 79% είχαν τουλάχιστον 50% λιγότερα επεισόδια επιτακτικής ακράτειας.
- 63% είχαν μείωση τουλάχιστον 75%.
- 28% δεν κατέγραψαν διαρροή στο τριήμερο ημερολόγιο ούρησης της αξιολόγησης.
Δεν αναφέρθηκαν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα που να αποδόθηκαν στη συσκευή ή στη διαδικασία κατά την τριετή παρακολούθηση. Journal of Urology
Υπάρχουν, όμως, περιορισμοί: η μελέτη δεν ήταν τυχαιοποιημένη ούτε τυφλή, δεν διέθετε παράλληλη ομάδα ελέγχου και δεν αξιολογήθηκαν στην τριετία όλες οι αρχικά συμμετέχουσες. Χρηματοδοτήθηκε επίσης από την εταιρεία BlueWind.
Τα ευρήματα υποστηρίζουν ένα διατηρήσιμο θεραπευτικό όφελος, χωρίς να εγγυώνται το ίδιο αποτέλεσμα για κάθε ασθενή. pmc.ncbi.nlm.nih.gov
Αφορά κάθε μορφή ακράτειας;
Η λέξη «ακράτεια» περιγράφει διαφορετικά προβλήματα. Η διάκριση καθορίζει και τη θεραπεία.
| Μορφή | Πώς εκδηλώνεται συνήθως |
|---|---|
| Ακράτεια από προσπάθεια | Διαρροή με βήχα, φτέρνισμα, άσκηση ή άρση βάρους |
| Επιτακτική ακράτεια | Ξαφνική, έντονη ανάγκη για ούρηση και διαρροή πριν προλάβει κάποιος την τουαλέτα |
| Μικτή ακράτεια | Συνδυασμός των δύο |
Τα συγκεκριμένα εμφυτεύματα στοχεύουν την επιτακτική ακράτεια. Δεν πρέπει να παρουσιάζονται ως γενική λύση για κάθε διαρροή, ιδιαίτερα για εκείνη που εμφανίζεται αποκλειστικά με προσπάθεια. auanet.org
Η σωστή διάγνωση προηγείται της συσκευής
Η αξιολόγηση ξεκινά από τις συνθήκες εμφάνισης των συμπτωμάτων, το ιστορικό, την εξέταση και τον κατάλληλο έλεγχο ούρων. Ένα ημερολόγιο ούρησης μπορεί να βοηθήσει στην καταγραφή της συχνότητας, της επιτακτικότητας και των διαρροών.
Ο ουροδυναμικός έλεγχος προσφέρει επιπλέον πληροφορίες σε επιλεγμένες περιπτώσεις· δεν αποτελεί αυτόματα υποχρεωτικό πρώτο βήμα για κάθε άνθρωπο με συμπτώματα υπερδραστήριας κύστης. Η διερεύνηση προσαρμόζεται στα ευρήματα και στην πιθανή θεραπεία. auanet.org
Το ζητούμενο είναι να αποσαφηνιστεί τι προκαλεί τη διαρροή, πριν επιλεγεί μια παρέμβαση.
Ποιες άλλες επιλογές υπάρχουν;
Η αντιμετώπιση μπορεί να περιλαμβάνει εκπαίδευση της κύστης, κατάλληλη φυσικοθεραπεία πυελικού εδάφους, προσαρμογές συνηθειών, φάρμακα, ενέσεις βοτουλινικής τοξίνης και άλλες μορφές νευροτροποποίησης.
Η επιλογή γίνεται με βάση τον τύπο της ακράτειας, τη βαρύτητα, τις συνοδές παθήσεις και τις προτιμήσεις του ασθενούς. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων διαφέρουν ανά κατηγορία· όσα αναφέρονται για ορισμένα αντιμουσκαρινικά δεν ισχύουν αυτομάτως για κάθε αγωγή. auanet.org
Στο therapeftis.eu έχουμε αναφερθεί στη σημασία της εξατομικευμένης αξιολόγησης του πυελικού εδάφους και στο άρθρο για το φούσκωμα, το νευρικό σύστημα και το διάφραγμα. Παρότι αφορά διαφορετικά συμπτώματα, αναδεικνύει γιατί η λειτουργία της περιοχής χρειάζεται στοχευμένη εκτίμηση και όχι γενικές οδηγίες για όλους.
Ποιοι πρέπει να προσέχουν
Η εμφύτευση απαιτεί έλεγχο καταλληλότητας και ενημέρωση για τους κινδύνους. Μπορεί να εμφανιστούν πόνος, λοίμωξη ή προβλήματα στο σημείο τοποθέτησης, ενώ ενδέχεται να χρειαστεί αφαίρεση της συσκευής. Οι αντενδείξεις και οι περιορισμοί διαφέρουν ανά σύστημα. accessdata.fda.gov
Πριν από την απόφαση, αξίζει να συζητηθούν:
- Ποιο ακριβώς σύστημα προτείνεται και γιατί;
- Τι βελτίωση θεωρείται ρεαλιστική στη συγκεκριμένη περίπτωση;
- Χρειάζονται καθημερινές συνεδρίες ή εξωτερικός εξοπλισμός;
- Τι ισχύει για μαγνητική τομογραφία, παρακολούθηση και πιθανή αφαίρεση;
- Ποιο είναι το συνολικό κόστος και η κάλυψη;
Τι γνωρίζουμε για την Ελλάδα;
Στο αρχικό δημοσίευμα, ο καθηγητής εκφράζει την προσδοκία ότι η μέθοδος θα διατεθεί σύντομα στην Ελλάδα. Η προσδοκία αυτή δεν αποτελεί επιβεβαίωση σημερινής διαθεσιμότητας ή αποζημίωσης.
Οι πηγές που ελέγχθηκαν δεν επαρκούν για να επιβεβαιώσουν συγκεκριμένο ελληνικό κέντρο εφαρμογής, κόστος ή κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ. Αυτά χρειάζονται επιβεβαίωση για το συγκεκριμένο προϊόν και τον πάροχο.
Η τεχνολογία προσφέρει μια επιπλέον επιλογή για ανθρώπους των οποίων η καθημερινότητα περιορίζεται από την επιτακτική ακράτεια. Η αξία της βρίσκεται στη μετρήσιμη ανακούφιση και στη σωστή επιλογή ασθενών.
Εσείς πιστεύετε ότι μιλάμε αρκετά ανοιχτά για την ακράτεια ή η αμηχανία εξακολουθεί να καθυστερεί την αναζήτηση βοήθειας;
Το άρθρο έχει ενημερωτικό χαρακτήρα και δεν υποκαθιστά ιατρική εξέταση, διάγνωση ή θεραπεία. Η καταλληλότητα κάθε παρέμβασης αξιολογείται από τον θεράποντα γιατρό.
Πηγές – Μελέτες
Social Plugin