Ανάκληση φαρμάκου χοληστερίνης από ΕΟΦ – Ποια παρτίδα ZOLVARA αποσύρεται

ΕΟΦ: Γιατί Ανακαλείται Παρτίδα Φαρμάκου για τη Χοληστερίνη

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε σε ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος ZOLVARA F.C. TAB 5MG/TAB BTX30 tabs.

Η ανάκληση αφορά την παρτίδα 5G800 με ημερομηνία λήξης 07/2029.

Ο λόγος; Λάθος στη συσκευασία.

Μέρος της παρτίδας που έπρεπε να κυκλοφορεί ως 10 mg, συσκευάστηκε σε κουτί 5 mg. Με απλά λόγια: πιθανή αναντιστοιχία περιεκτικότητας – κάτι που μπορεί να επηρεάσει τη σωστή δοσολογία και άρα την ασφάλεια του ασθενούς.

Και όταν μιλάμε για φάρμακα που ρυθμίζουν τη χοληστερίνη, δεν υπάρχει περιθώριο για λάθη.

Ποια Παρτίδα Αφορά η Ανάκληση

Χρωματισμένος Πίνακας Ελέγχου Παρτίδας

ΠΑΡΤΙΔΑ: 5G800
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ: 07/2029
ΜΟΡΦΗ: ZOLVARA F.C. TAB 5MG/TAB BTX30
ΛΟΓΟΣ ΑΝΑΚΛΗΣΗΣ: Λάθος συσκευασίας – πιθανή αναντιστοιχία δόσης

Δεν επηρεάζεται:
Η παρτίδα 5G800 του ZOLVARA F.C. TAB 10MG/TAB με κωδικό PC 05213016480062 δεν ανακαλείται.

Αυτό είναι κρίσιμο. Δεν αποσύρεται όλο το προϊόν. Αποσύρεται συγκεκριμένη παρτίδα και συγκεκριμένη μορφή.

Τι Σημαίνει Πρακτικά το Λάθος Συσκευασίας

Στα φάρμακα για τη χοληστερίνη (συνήθως στατίνες ή συναφή σκευάσματα), η δοσολογία είναι καθοριστική.

Αν κάποιος πιστεύει ότι λαμβάνει 5 mg ενώ το δισκίο είναι 10 mg (ή το αντίστροφο), μπορεί:

– Να λαμβάνει υποθεραπευτική δόση
– Να λαμβάνει υπερβολική δόση
– Να προκληθεί διαταραχή στα επίπεδα LDL
– Να επηρεαστεί η ηπατική λειτουργία ή τα μυϊκά ένζυμα

Οι στατίνες, σύμφωνα με μεγάλες μετα-αναλύσεις 2024–2025 στο Lancet και στο European Heart Journal, παραμένουν βασικός πυλώνας πρόληψης καρδιαγγειακών επεισοδίων. Όμως η σωστή δόση είναι αυτό που κάνει τη διαφορά ανάμεσα στη θεραπεία και στην επιπλοκή.

Η φαρμακολογία δεν συγχωρεί λάθη μονάδων.

Τι Πρέπει να Κάνετε Αν Παίρνετε ZOLVARA

Ελέγξτε άμεσα το κουτί σας.
Δείτε την παρτίδα και την ημερομηνία λήξης.
Αν αναγράφεται 5G800 και 07/2029 σε συσκευασία 5 mg, επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό σας.
Μην διακόψετε μόνοι σας τη θεραπεία.
Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για αντικατάσταση.

Η διακοπή στατινών χωρίς ιατρική καθοδήγηση μπορεί να αυξήσει τον καρδιαγγειακό κίνδυνο.

Τι Υποχρεούται να Κάνει η Εταιρεία

Η εταιρεία LAPAPHARM οφείλει:

– Να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες
– Να αποσύρει την παρτίδα από την αγορά
– Να διατηρεί τα παραστατικά για τουλάχιστον 5 έτη
– Να τα θέσει υπόψη του ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν

Αυτό δείχνει ότι οι μηχανισμοί φαρμακοεπαγρύπνησης λειτουργούν. Το σύστημα ελέγχου δεν είναι τέλειο, αλλά είναι ενεργό.

Η Μεγάλη Εικόνα: Γιατί Συμβαίνουν Τέτοια Λάθη

Στη σύγχρονη φαρμακοβιομηχανία, η παραγωγή γίνεται σε τεράστια κλίμακα. Μια μικρή απόκλιση στην ετικετοποίηση μπορεί να επηρεάσει χιλιάδες κουτιά.

Η καλή είδηση;
Το πρόβλημα εντοπίστηκε.

Η ανάκληση είναι προληπτικό μέτρο ενίσχυσης ασφάλειας. Και αυτό είναι ένδειξη λειτουργικού ελεγκτικού μηχανισμού.

Σύμφωνα με ευρωπαϊκά δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης 2025, η πλειονότητα των ανακλήσεων αφορά συσκευαστικά ή ετικετολογικά ζητήματα και όχι πρόβλημα δραστικής ουσίας. Αυτό μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο για τον πληθυσμό, εφόσον η ενημέρωση γίνει έγκαιρα.

Ποιοι Πρέπει να Προσέχουν

Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται:

– Άτομα με ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου
– Ασθενείς με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο
– Άτομα με ηπατικά προβλήματα
– Ηλικιωμένοι που λαμβάνουν πολλαπλά φάρμακα
– Όσοι κάνουν τακτική παρακολούθηση λιπιδαιμικού προφίλ

Σε αυτές τις ομάδες, η σωστή δοσολογία είναι κρίσιμη.

Η Ψύχραιμη Ανάγνωση

Δεν πρόκειται για πανικό.
Πρόκειται για υπευθυνότητα.

Η ανάκληση δεν σημαίνει ότι το φάρμακο είναι επικίνδυνο. Σημαίνει ότι εντοπίστηκε πιθανή αναντιστοιχία και λαμβάνονται μέτρα.

Η διαφορά είναι τεράστια.

Σε έναν κόσμο όπου τα social media φωνάζουν “σκάνδαλο” πριν διαβάσουν την ανακοίνωση, η επιστημονική στάση είναι απλή: ελέγχω, ενημερώνομαι, συμβουλεύομαι ειδικό.

Disclaimer
Το παρόν άρθρο έχει καθαρά ενημερωτικό χαρακτήρα και δεν υποκαθιστά ιατρική συμβουλή. Για οποιαδήποτε αλλαγή στη φαρμακευτική σας αγωγή, συμβουλευτείτε τον θεράποντα ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

©ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ*Οι πληροφορίες που περιέχονται στην σελίδα ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ δεν μπορούν να αντικαταστήσουν την γνωμάτευση του ιατρού σας. Αν αποφασίσετε να ακολουθήσετε κάποια θεραπεία ή διατροφή ρωτήστε τον προσωπικό ιατρό σας.

Ακολουθήστε μας και στο Facebook

Για να μην χάνεις καμία ανάρτηση, ακολούθησε μας στο GOOGLE NEWS!

Μια φωτογραφία χίλιες λέξεις: Ακολούθησε μας και στο Instagram