Η είδηση δεν είναι απλή τυπική ανακοίνωση.
Είναι καμπανάκι υγείας.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση ΟΛΩΝ των παρτίδων συγκεκριμένων κωδικών του ιατροτεχνολογικού προϊόντος MEDIHONEY BARRIER AND DERMA NON-STERILE CREAMS, στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας.
Και όταν ο ΕΟΦ μιλά για ανεπαρκείς διαδικασίες καλής παραγωγής, δεν μιλά για λεπτομέρειες. Μιλά για πιθανό ρίσκο.
🔴 Ποια προϊόντα ανακαλούνται
Η απόφαση αφορά όλες τις παρτίδες, χωρίς εξαίρεση, των κωδικών:
• Κωδικός 582
• Κωδικός 597
• Κωδικός 800
❗ Γιατί γίνεται η ανάκληση – εδώ είναι η ουσία
Ο ΕΟΦ αναφέρει ξεκάθαρα:
• Ανεπαρκείς διαδικασίες καλής παραγωγής (GMP)
• Ζήτημα ποιοτικού ελέγχου στα μη αποστειρωμένα προϊόντα
• Πιθανή ασυνέπεια στην ασφάλεια του τελικού προϊόντος
Με απλά λόγια:
👉 Το προϊόν δεν πληροί τα επίπεδα ασφάλειας που απαιτούνται για να κυκλοφορεί.
Και αυτό αρκεί για να αποσυρθεί.
🧩 Δεν είναι μεμονωμένο περιστατικό
Η απόφαση:
• Ενισχύει ήδη υπάρχουσα εθελοντική ανάκληση
• Αποτελεί συνέχεια προηγούμενης ανάκλησης αποστειρωμένων προϊόντων
• Αφορά την ίδια εταιρεία: Integra LifeSciences Services
Όταν βλέπεις σειρά ανακλήσεων, οι ρυθμιστικές αρχές δεν παίζουν.
🇬🇷 Τι ζητά ο ΕΟΦ στην Ελλάδα
Ο ΕΟΦ υποχρεώνει την ελληνική εταιρεία διακίνησης:
ΜΠΑΚΕΑ ΣΤΑΥΡΟΥΛΑ & ΣΙΑ Ο.Ε.
να:
• Επικοινωνήσει ΑΜΕΣΑ με όλους τους αποδέκτες
• Αποσύρει τις παρτίδες από την αγορά
• Τηρεί παραστατικά ανάκλησης για 5 χρόνια
• Τα διαθέσει στον ΕΟΦ αν ζητηθούν
Αυτό δείχνει επίσημο επίπεδο σοβαρότητας.
🧠 Γιατί τέτοιες ανακλήσεις ΔΕΝ είναι «υπερβολή»
Σύμφωνα με ευρωπαϊκούς ελέγχους 2024–2025 στο πλαίσιο του Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (MDR):
• Τα μη αποστειρωμένα δερματικά προϊόντα
• Μπορούν να αποτελέσουν πύλη μόλυνσης
• Ειδικά σε τραυματισμένο ή ευαίσθητο δέρμα
Η πρόληψη εδώ είναι η μόνη σωστή κίνηση.
Ο ΕΟΦ δεν περιμένει να εμφανιστεί πρόβλημα. Παρεμβαίνει πριν.
⚠️ Τι να κάνεις αν έχεις το προϊόν
Αν έχεις οποιαδήποτε από τις παραπάνω κρέμες:
✔️ Έλεγξε τον κωδικό
✔️ Επικοινώνησε με το σημείο αγοράς
✔️ Μην το χρησιμοποιήσεις «μέχρι να δεις»
Το δέρμα θυμάται τα λάθη.
🧯 Τελικό μήνυμα
Αυτή η ανάκληση δεν είναι είδηση πανικού.
Είναι είδηση πρόληψης.
Ο ΕΟΦ κάνει ακριβώς αυτό που πρέπει:
👉 κόβει τον κίνδυνο πριν γίνει πρόβλημα.
Και αυτό, σε μια αγορά γεμάτη προϊόντα «μέλι-και-υποσχέσεις», είναι πραγματική προστασία.
Social Plugin