Η εικόνα ενός «αθώου» σιροπιού μπορεί να ξεγελά. Όμως στην ιατρική, ειδικά όταν μιλάμε για νεογνά, καμία λεπτομέρεια δεν είναι μικρή. Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων εξέδωσε σοβαρή προειδοποίηση που αφορά ένα γνωστό φαρμακευτικό σκεύασμα, τονίζοντας ότι η υπερδοσολογία ή η ακατάλληλη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε βαριές επιπλοκές.
Σε συνεργασία με τη Novartis, ο ΕΟΦ ενημερώνει ιατρούς και νοσηλευτές για επικαιροποιημένες και αυστηρότερες οδηγίες χορήγησης σε βρέφη – οδηγίες που δεν αφήνουν περιθώρια για παρερμηνείες.
❗ Ποιο σιρόπι αφορά η προειδοποίηση
Η ανακοίνωση αφορά αποκλειστικά το:
Tegretol (καρβαμαζεπίνη) Σιρόπι 100 mg/5 ml
Πρόκειται για φάρμακο που χρησιμοποιείται κυρίως:
-
για την επιληψία
-
για εστιακές κρίσεις
-
για γενικευμένους τονικοκλονικούς σπασμούς
Όμως, αυτό που το κάνει επικίνδυνο για τα νεογνά δεν είναι η δραστική ουσία, αλλά ένα έκδοχο: η προπυλενογλυκόλη.
🚫 Απόλυτη αντένδειξη για νεογνά
Με βάση τις νέες οδηγίες:
-
❌ Απαγορεύεται σε νεογνά κάτω των 4 εβδομάδων
-
❌ Για πρόωρα: κάτω από 44 εβδομάδες μεταεμμηνορροϊκής ηλικίας
Η απαγόρευση δεν είναι τυπική. Είναι βιολογική.
🧪 Γιατί η προπυλενογλυκόλη είναι τόσο επικίνδυνη
Στο συγκεκριμένο σιρόπι, η προπυλενογλυκόλη περιέχεται σε ποσότητα:
25 mg ανά 1 mL
👉 Το όριο ασφαλείας για νεογνά είναι:
1 mg/kg σωματικού βάρους / ημέρα
Στα νεογνά:
-
το ήπαρ δεν έχει ωριμάσει
-
τα νεφρά δεν μπορούν να αποβάλουν την ουσία
-
η προπυλενογλυκόλη συσσωρεύεται
Αυτό οδηγεί σε τοξικότητα.
⚠️ Πιθανές σοβαρές παρενέργειες
Οι επιπλοκές που έχουν καταγραφεί περιλαμβάνουν:
-
μεταβολική οξέωση
-
οξεία νεφρική ανεπάρκεια
-
οξεία σωληναριακή νέκρωση
-
σοβαρές διαταραχές ηπατικής λειτουργίας
-
επικίνδυνες διαταραχές ηλεκτρολυτών
Για έναν ενήλικα, αυτά είναι βαριά.
Για ένα νεογνό, μπορεί να είναι καταστροφικά.
🔬 Πότε αυξάνεται ακόμη περισσότερο ο κίνδυνος
Ο κίνδυνος τοξικότητας εκτοξεύεται όταν:
-
συγχορηγούνται άλλα φάρμακα με προπυλενογλυκόλη
-
υπάρχει ταυτόχρονη έκθεση σε αιθανόλη
-
εμπλέκονται ουσίες που επηρεάζουν την αλκοολική αφυδρογονάση
Σημειώνεται ότι και άλλες γλυκόλες (αιθυλενογλυκόλη, διαιθυλενογλυκόλη) επηρεάζουν το ίδιο ένζυμο.
⚖️ Υπάρχει εξαίρεση; Ναι – αλλά μόνο σε ακραίες περιπτώσεις
Η χρήση του σκευάσματος επιτρέπεται κατ’ εξαίρεση μόνο όταν:
-
δεν υπάρχει καμία εναλλακτική θεραπεία
-
το προσδοκώμενο όφελος υπερβαίνει ξεκάθαρα τον κίνδυνο
Ακόμα και τότε:
-
απαιτείται στενή ιατρική παρακολούθηση
-
έλεγχος οσμωτικότητας αίματος
-
έλεγχος χάσματος ανιόντων
Δεν μιλάμε για «δοκιμή». Μιλάμε για ιατρική επιτήρηση υψηλού κινδύνου.
📌 Τι αλλάζει πρακτικά
-
🔄 Αναθεωρούνται οι οδηγίες χρήσης του προϊόντος
-
🚫 Η αντένδειξη στα νεογνά θα αναγράφεται ξεκάθαρα
-
✅ Για παιδιά άνω των 4 εβδομάδων, οι οδηγίες παραμένουν ίδιες
-
❗ Καμία άλλη μορφή Tegretol δεν επηρεάζεται
-
❗ Κανένα άλλο φάρμακο με καρβαμαζεπίνη δεν αφορά η αλλαγή
🟡 Τι ζητά ο ΕΟΦ από τους επαγγελματίες υγείας
Ο ΕΟΦ καλεί ιατρούς και φαρμακοποιούς:
-
να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί
-
να ενημερώνουν γονείς
-
να αναφέρουν κάθε ύποπτη παρενέργεια μέσω της Κίτρινης Κάρτας
Η φαρμακοεπαγρύπνηση σώζει ζωές. Και ξεκινά από την ενημέρωση.
©ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ*Οι πληροφορίες που περιέχονται στην σελίδα ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ
δεν μπορούν να αντικαταστήσουν την γνωμάτευση του ιατρού σας. Αν
αποφασίσετε να ακολουθήσετε κάποια θεραπεία ή διατροφή ρωτήστε τον
προσωπικό ιατρό σας.
Ακολουθήστε μας και στο Facebook
Για να μην χάνεις καμία ανάρτηση, ακολούθησε μας στο GOOGLE NEWS!
Μια φωτογραφία χίλιες λέξεις: Ακολούθησε μας και στο Instagram
Social Plugin