Προειδοποίηση ΕΟΦ: Αποσύρονται παρτίδες γνωστού αντιβιοτικού

 

Ανάκληση αντιβιοτικού από τον ΕΟΦ – Τι συμβαίνει

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε σε ανάκληση παρτίδων αντιβιοτικού φαρμάκου, προκαλώντας εύλογη ανησυχία σε ασθενείς και επαγγελματίες υγείας.

Σύμφωνα με επίσημη ανακοίνωση, η απόφαση ελήφθη στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, μετά την ανάκληση του Πιστοποιητικού CEP, που αφορά την καταλληλότητα της δραστικής ουσίας.

Με απλά λόγια;
👉 Η πρώτη ύλη έπαψε να θεωρείται επαρκώς πιστοποιημένη.
👉 Άρα, τα φάρμακα δεν μπορούν να συνεχίσουν να κυκλοφορούν.

Και εδώ δεν μιλάμε για βιταμίνη, αλλά για αντιβιοτικό.

---

Ποια αντιβιοτικά ανακαλούνται

Η ανάκληση αφορά τα παρακάτω φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τη δραστική ουσία κλαριθρομυκίνη (Clarithromycin):

Ανακαλούμενα προϊόντα:

• MAXILIN PD. SOL. INF. 500mg/vial • MAXILIN 500mg/tab

Η δραστική ουσία παράγεται στο εργοστάσιο SM BIOMED SDN BHD στη Μαλαισία, το οποίο έχασε το σχετικό Πιστοποιητικό CEP.

---

Τι είναι το Πιστοποιητικό CEP και γιατί είναι κρίσιμο

Το CEP (Certificate of Suitability) είναι το πιστοποιητικό που αποδεικνύει ότι:

• η πρώτη ύλη
• η παραγωγική διαδικασία
• οι έλεγχοι ποιότητας

συμμορφώνονται πλήρως με τα ευρωπαϊκά πρότυπα ασφάλειας.

Όταν αυτό ανακαλείται, σημαίνει ότι:

⚠️ υπάρχει αμφιβολία για την ποιότητα
⚠️ δεν μπορεί να διασφαλιστεί η ασφάλεια
⚠️ το προϊόν πρέπει να αποσυρθεί άμεσα

---

Επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ – Τι λέει ακριβώς

Ο ΕΟΦ αναφέρει μεταξύ άλλων:

«Αποφασίζεται η ανάκληση των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων MAXILIN PD. SOL. INF. 500mg/vial και MAXILIN 500mg/tab, που περιέχουν τη δραστική ύλη Clarithromycin, παραγωγής του εργοστασίου SM BIOMED SDN BHD Μαλαισίας, λόγω ανάκλησης του Πιστοποιητικού CEP.»

Η απόφαση, όπως τονίζεται, εκδίδεται αποκλειστικά για την προστασία της δημόσιας υγείας.

---

Ποιος αναλαμβάνει την απόσυρση

Η ανάκληση ενισχύει την εθελοντική απόσυρση στην οποία προχώρησε η εταιρεία:

ΑΝΦΑΡΜ ΑΕ

Η εταιρεία:

• οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους πελάτες της
• να αποσύρει τα προϊόντα από την αγορά
• να τηρεί τα σχετικά παραστατικά για τουλάχιστον 5 έτη

και να τα θέτει στη διάθεση του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

---

Τι πρέπει να κάνουν οι ασθενείς

Αν:

• λαμβάνεις MAXILIN
• σου το έγραψε γιατρός πρόσφατα
• το έχεις ήδη στο σπίτι

👉 ΜΗΝ πανικοβληθείς, αλλά:

✔️ επικοινώνησε με τον φαρμακοποιό σου
✔️ μίλησε με τον γιατρό σου για εναλλακτική
✔️ μην συνεχίσεις αυθαίρετα τη λήψη

Η ανάκληση αφορά παρτίδες, όχι απαραίτητα όλα τα σκευάσματα.

---

Γιατί τέτοιες ανακλήσεις είναι απαραίτητες

Οι ανακλήσεις φαρμάκων:

• δεν είναι σπάνιες
• δεν σημαίνουν αυτόματα «επικίνδυνο φάρμακο»
• δείχνουν ότι το σύστημα ελέγχου λειτουργεί

Ο ΕΟΦ, όπως και οι αντίστοιχοι ευρωπαϊκοί οργανισμοί, οφείλει να δρα προληπτικά – ειδικά όταν μιλάμε για αντιβιοτικά και μικροβιακή αντοχή.

---

Συμπέρασμα

Η ανάκληση του MAXILIN:

✔️ δεν πρέπει να αγνοηθεί
✔️ δεν πρέπει να πανικοβάλει
✔️ πρέπει να ληφθεί σοβαρά υπόψη

Η ενημέρωση σώζει προβλήματα, και η πρόληψη σώζει υγεία.