Προσοχή! Ο ΕΟΦ προειδοποιεί: Τι γνωρίζουμε για το “Flexosamine” και γιατί μπορεί να είναι επικίνδυνο

Πρόσφατα ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εξέδωσε σημαντική προειδοποίηση προς τους καταναλωτές σχετικά με το προϊόν “Flexosamine”, το οποίο διαφημίζεται στο διαδίκτυο ως φάρμακο για αποκατάσταση αρθρώσεων, αντιμετώπιση φλεγμονών και αποκατάσταση κινητικότητας. Ωστόσο, δεν πρόκειται για εγκεκριμένο φαρμακευτικό σκεύασμα. ΟΕΝΕΤ

Στο άρθρο αυτό θα δούμε τι ακριβώς λέει ο ΕΟΦ, σε τι κινδύνους μπορεί να εκτεθεί όποιος χρησιμοποιήσει προϊόντα χωρίς έγκριση, τι λέει η επιστημονική βιβλιογραφία για παρόμοια σκευάσματα όπως γλυκοζαμίνη/χονδροϊτίνη, και τι πρέπει να προσέχουμε όσον αφορά την προώθηση τους στο διαδίκτυο.

Τι αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το Flexosamine

Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι το προϊόν δεν είναι εγκεκριμένο φάρμακο, δηλαδή δεν έχει αξιολογηθεί επίσημα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του. ΟΕΝΕΤ
Διαφημίζεται ως θεραπεία για: καταστραμμένες αρθρώσεις, «εξάλειψη όλων των τύπων φλεγμονής», αποκατάσταση κινητικότητας στις αρθρώσεις κ.ά., δηλαδή ισχυρισμοί που θα έκαναν κάποιο προϊόν να θεωρηθεί φαρμακευτικό. ΟΕΝΕΤ
Οδηγεί τους καταναλωτές να μην το χρησιμοποιήσουν αν το έχουν ήδη αποκτήσει. ΟΕΝΕΤ
Επιπλέον, προειδοποιεί για ιστοσελίδες που:
1. απαιτούν συμπλήρωση φόρμας ή επικοινωνία χωρίς να δίνουν πλήρη στοιχεία επικοινωνίας εταιρείας υπεύθυνης του προϊόντος,
2. παρουσιάζονται ως ελληνικές ενώ πιθανόν να μην είναι, με περιγραφές και σχόλια που φαίνεται να είναι αυτόματες μεταφράσεις γεμάτες λάθη,
3. χρησιμοποιούν «θεαματικά» αποτελέσματα, με φωτογραφίες και ονόματα ιατρών που μπορεί να είναι ψεύτικα. ΟΕΝΕΤ
Τονίζεται ότι η αγορά προϊόντων που ανήκουν στην αρμοδιότητα του ΕΟΦ από μη αξιόπιστες πηγές του διαδικτύου μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία. Η πώληση φαρμάκων μέσω διαδικτύου χωρίς άδεια είναι παράνομη. ΟΕΝΕΤ

Επιστημονικά δεδομένα για παρόμοια προϊόντα (γλυκοζαμίνη, χονδροϊτίνη κ.ά.)

Αν και δεν υπάρχει επίσημη μελέτη που να επιβεβαιώνει την ασφάλεια ή αποτελεσματικότητα του Flexosamine (τουλάχιστον από όσα εντοπίστηκαν στις πηγές ως τώρα), υπάρχουν αρκετές εργασίες για προϊόντα με δραστικές ουσίες όπως γλυκοζαμίνη και χονδροϊτίνη που χρησιμοποιούνται για αρθρίτιδα / οστεοαρθρίτιδα:

Μια ανασκόπηση δείχνει ότι η συνδυαστική χρήση γλυκοζαμίνης και χονδροϊτίνης φαίνεται γενικά να είναι ασφαλής και με κάποια αποτελεσματικότητα στην ανακούφιση του πόνου και βελτίωση της λειτουργίας των αρθρώσεων. MDPI
Μια κλινική μελέτη με γλυκοζαμίνη-θεραπεία 1,5 g/ημέρα έδειξε σημαντική μείωση του πόνου σε οστεοαρθριτική γόνατος, συγκριτικά με ιβουπροφένη, μετά από 8 εβδομάδες. PMC
Σε άλλη μελέτη, το χονδροϊτίνη αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από placebo για πόνο και βελτίωση φυσικής λειτουργίας. BioMed Central

Παρόλα αυτά:

Κανένα από αυτά τα στοιχεία δεν επαληθεύει ότι το Flexosamine έχει δοκιμαστεί σε ανθρώπους με δεοντολογικά σωστές κλινικές μελέτες που δημοσιεύονται σε έγκυρα επιστημονικά περιοδικά.
Οι μελέτες για γλυκοζαμίνη/χονδροϊτίνη συχνά παρουσιάζουν διαφορετικές εκβάσεις, με σημαντική μεταβλητότητα, και δεν υποστηρίζουν πάντα θεαματικές υποσχέσεις αποκατάστασης ή «εξάλειψης» φλεγμονών χωρίς παρενέργειες ή περιορισμούς. MDPI+2BioMed Central+2

Οι κίνδυνοι της χρήσης μη εγκεκριμένων προϊόντων

Άγνωστο προφίλ ασφάλειας: δεν ξέρουμε τα πιθανά τοξικά ή παρενεργήματα, ούτε τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Παραπλανητική διαφήμιση: οι υποσχέσεις θεραπειών που φαίνονται υπερβολικές μπορεί να σε παραπλανήσουν, να αφήσουν ανεκπλήρωτες ελπίδες ή/και να καθυστερήσουν σωστή ιατρική φροντίδα.
Αντιγραφή / πλαστά: υπάρχει πιθανότητα το προϊόν που σου έστειλαν να μην είναι το πρωτότυπο ή να έχει διαφορετική σύνθεση.
Νομικές επιπτώσεις: χρήση μη εγκεκριμένων φαρμακευτικών σκευασμάτων είναι εκτός κανονισμών, μπορεί να είναι παράνομη.
Κίνδυνος υγείας: αλληλεπιδράσεις, αλλεργίες, επιδείνωση κατάστασης αν δεν αντιμετωπιστεί σωστά μια φλεγμονώδης ή αρθρική πάθηση.

Τι να κάνετε εσείς ως καταναλωτές / αναγνώστες

Πριν αγοράσετε ή χρησιμοποιήσετε κάτι που υπόσχεται θεαματικά αποτελέσματα για τις αρθρώσεις ή τη φλεγμονή, ελέγξτε αν είναι εγκεκριμένο φαρμακευτικό σκεύασμα ή αν πρόκειται για συμπλήρωμα / καλλυντικό / φυτικό προϊόν.
Ελέγξτε αν υπάρχει γνωστοποίηση στον ΕΟΦ (για συμπληρώματα διατροφής) ή άδεια κυκλοφορίας αν είναι φάρμακο.
Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή φαρμακοποιό σας, ιδίως αν παίρνετε άλλα φάρμακα, έχετε χρόνιες παθήσεις ή είστε ευάλωτη ομάδα (ηλικιωμένοι, εγκυμοσύνη).
Αποφύγετε αγορές από ιστοτόπους χωρίς διαφάνεια (ποιος το φτιάχνει, πού βρίσκεται, ποιες είναι οι πληροφορίες επικοινωνίας, αν υπάρχουν εργαστηριακές αναλύσεις).
Διαβάστε κριτικές με κριτικό πνεύμα, ελέγξτε αν υπάρχουν ανεξάρτητες αξιολογήσεις και πηγές.

Συμπέρασμα

Το “Flexosamine” αυτή τη στιγμή δεν υποστηρίζεται από τον ΕΟΦ, ούτε από αξιολογημένες, αξιόπιστες κλινικές μελέτες ως εγκεκριμένο φάρμακο. Οι υποσχέσεις του είναι θεαματικές, αλλά χωρίς επαρκή στοιχεία. Αν σκέφτεσαι να το χρησιμοποιήσεις, καλύτερα να είσαι πολύ προσεκτικός και να βασιστείς σε φάρμακα ή συμπληρώματα που έχουν τεκμηριωμένη ασφάλεια. Η υγεία σου δεν είναι πεδίο πειραματισμού.

Πρόσφατη μελέτη / ενημέρωση

Δεν εντοπίστηκε επιστημονική μελέτη σε διεθνή ιατρικά περιοδικά που να δοκιμάζει το ίδιο το Flexosamine με ακρίβεια (σε τυχαίο κλινικό πλαίσιο, double-blind, place-bo controlled) μέχρι σήμερα.

Ωστόσο, όπως προαναφέρθηκε, μελέτες με γλυκοζαμίνη/χονδροϊτίνη συνεχίζουν να δείχνουν μέτρια μείωση πόνου και βελτίωση λειτουργικότητας σε οστεοαρθρίτιδα. Μια από τις πιο πρόσφατες ανασκοπήσεις (2023-2024) υπογραμμίζει ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό γλυκοζαμίνης και χονδροϊτίνης βλέπουν στατιστικά σημαντική βελτίωση σε πόνο και κινητικότητα, αλλά όχι «θεραπεία θαύμα». MDPI