Ticker

6/recent/ticker-posts

Ticker

6/Εναλλακτικη/ticker-posts

Σεισμός στον χώρο των φαρμάκων: Ο ΕΟΦ ανακαλεί την παρτίδα HIZENTRA – Τι συμβαίνει πραγματικά;

 


ΠΡΟΣΟΧΗ! Σαν κεραυνός εν αιθρία – ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφασίζει την ανάκληση της παρτίδας P100702874 του φαρμακευτικού σκευάσματος HIZENTRA inj.sol. 200 mg/ml BTX1PF SYRX 20 ML (κωδικός ΕΟΦ: 2802985801195, GTIN: 07612377008553) καθώς αντιμετωπίζει τεχνικό πρόβλημα με την ταινία γνησιότητας Iatropedia.

Μην τρομάζετε όμως! Η συγκεκριμένη παρτίδα δεν παρουσιάζει κανένα ποιοτικό ή φαρμακοτεχνικό πρόβλημα – είναι απολύτως ασφαλής! Η ανάκληση γίνεται για καθαρά τεχνικούς λόγους, ώστε να λυθεί ένα ζήτημα που αποτρέπει την αποζημίωση μέσω του συστήματος ΗΔΙΚα

Η εταιρεία CSL Behring ΕΠΕ, ως αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, έχει ήδη κινηθεί – με ανακοίνωσή της, καλεί τα φαρμακεία και τους επαγγελματίες υγείας να αποσύρουν την παρτίδα και να τηρούν τα σχετικά παραστατικά για τουλάχιστον πέντε χρόνια, για να τα θέσουν στη διάθεση του ΕΟΦ αν ζητηθούν.


Πιο πρόσφατη μελέτη / δεδομένα

Δεν εντοπίστηκε κάποια νέα, επιστημονική μελέτη ειδικά για την ανάκληση HIZENTRA τον Σεπτέμβριο 2025. Ωστόσο, υπάρχει σημαντική προγενέστερη ανάκληση στις ΗΠΑ (Δεκέμβριος 2021), όπου είχαν ανακληθεί συγκεκριμένες παρτίδες της HIZENTRA λόγω αυξημένων αναφορών ανεπιθύμητων αντιδράσεων στη θέση έγχυσης (έξαψη, ερυθρότητα, κνησμός), χωρίς όμως σοβαρό πρόβλημα ασφάλειας labeling.cslbehring.compharmacy.ca.govassets.humana.com.

Άρα – το 2025 στην Ελλάδα μιλάμε για τεχνικό πρόβλημα (ταινία γνησιότητας), ενώ οι ΗΠΑ είχαν παλιότερα θέματα με ανεπιθύμητες αντιδράσεις κατά τη χρήση. Δεν έχει βρεθεί νέα μελέτη ή δεδομένο για την παρούσα ανάκληση.

Συνοψίζοντας:

Βότανα&Υγεία

Αναρτήθηκε από Βότανα&Υγεία