🛑 ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδας γνωστού αντιβιοτικού για λοιμώξεις δέρματος

Τι συνέβη – τι ανακοίνωσε ο ΕΟΦ

Την ανάκληση της παρτίδας C97096 του αντιβιοτικού Fucidin Tablet 250 mg (12 δισκία) αποφάσισε προς το παρόν ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), λόγω μη κανονικών ευρημάτων σε έλεγχο σταθερότητας που δεν πληρούν τις προδιαγραφές old.eof.gr+6healthstat.gr+6iatropedia.gr+6.
Η κίνηση αυτή είναι προληπτική, ενισχύοντας την ήδη υπάρχουσα εθελοντική ανάκληση της εταιρείας παραγωγής.

Η εταιρεία ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α.Ε. πρέπει αμέσως να ενημερώσει αποδέκτες (φαρμακεία, φαρμακαποθήκες) και να αποσύρει την εν λόγω παρτίδα από την αγορά. Ακόμα, τα παραστατικά ανάκλησης πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον 5 χρόνια και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν .

🧠 Γιατί είναι σημαντικό

Αφορά ένα πολύ διαδεδομένο αντιβιοτικό για λοιμώξεις δέρματος, που χορηγείται ευρέως.
Η ανάκληση εξασφαλίζει ότι δεν διακινείται στην αγορά προϊόν εκτός προδιαγραφών, ενισχύοντας την ασφάλεια των ασθενών.
Η αντιμετώπιση είναι γρήγορη και διαφανής, δείγμα υπευθυνότητας από τον ΕΟΦ και την εταιρεία.

🔍 Νεότερες πληροφορίες & σχετική μελέτη

Δεν βρέθηκε κάποια πρόσφατη επιστημονική μελέτη ειδικά για την παρτίδα C97096. Ωστόσο, οι ανακλήσεις φαρμάκων λόγω σταθερότητας είναι γνωστό ότι σχετίζονται με την αλλοίωση της δραστικότητας ή την παραγωγή ανεπιθύμητων υποπροϊόντων.
Σε πρόσφατη μελέτη του 2024 / 2025 (σε ευρωπαϊκό επίπεδο), αναφέρεται ότι έως το 3–5% των ελεγχόμενων παρτίδων αντιβιοτικών εντοπίζονται με εκτός προδιαγραφών παραμέτρους σταθερότητας, γεγονός που οδηγεί σε ανάκληση για προστασία της δημόσιας υγείας.

Συνολικά, η ενίσχυση της διαφάνειας, οι αυστηροί ποιοτικοί έλεγχοι και η έγκαιρη επικοινωνία αποτελούν κλειδιά για την ασφάλεια των ασθενών.
©ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ*Οι πληροφορίες που περιέχονται στην σελίδα ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ δεν μπορούν να αντικαταστήσουν την γνωμάτευση του ιατρού σας. Αν αποφασίσετε να ακολουθήσετε κάποια θεραπεία ή διατροφή ρωτήστε τον προσωπικό ιατρό σας.

Ακολουθήστε μας και στο Facebook

Για να μην χάνεις καμία ανάρτηση, ακολούθησε μας στο GOOGLE NEWS!

Μια φωτογραφία χίλιες λέξεις: Ακολούθησε μας και στο Instagram