Ticker

6/recent/ticker-posts

Ticker

6/Εναλλακτικη/ticker-posts

Ο ΕΟΦ ανακαλεί οφθαλμικές σταγόνες – Κίνδυνος μικροβιακής μόλυνσης του προϊόντος


🚨 ΕΟΦ Ανακαλεί την παρτίδα 4V64 του ZADITOR – Κίνδυνος μικροβιακής μόλυνσης

Στις 8 Ιουλίου 2025, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την απαραίτητη ανάκληση της παρτίδας 4V64 του οφθαλμικού φαρμάκου ZADITOR EY.DRO.SOL 0,25 mg/1 ml FL x5 ml (ημ. λήξης 30/09/2026). Η ανάκληση έγινε μετά τον εντοπισμό παραγωγικής ανωμαλίας που προκαλεί σαφή κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης pdf.hres.ca+2thesun.co.uk+2gov.uk+2.

Το προϊόν παράχθηκε από την «Excelvision» στη Γαλλία και αντιπροσωπεύεται στην Ελλάδα από την Thea Pharma Hellas. Ο ΕΟΦ ζητά άμεση επικοινωνία με φαρμακεία και κλινικές, ώστε να αποθηκευτούν και να αποσυρθούν οι σχετικές μονάδες από την αγορά. Όλα τα σχετικά έγγραφα θα φυλάσσονται για τουλάχιστον πέντε χρόνια .


Τι λένε οι διεθνείς Αρχές;

Στην Μεγάλη Βρετανία, η MHRA εξέδωσε ανάλογη προειδοποίηση για τη συγκεκριμένη παρτίδα – σημειώνοντας ότι, παρότι δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά μόλυνσης, η ανάκληση είναι προληπτική. Τα συμπτώματα που πρέπει να ανησυχήσουν: επιπεφυκίτιδα, κερατίτιδα, βλεφαρίτιδα .


Η πιο πρόσφατη μελέτη για μικροβιακή μόλυνση στις οφθαλμικές σταγόνες

Μια συστηματική ανασκόπηση τριών μηνών πρόσφατα διαπίστωσε ότι το 10 % έως 13 % των σταγόνων (διαγνωστικών & θεραπευτικών) παρουσιάζουν μικροβιακή μόλυνση μετά από χρήση .

Επιπλέον, μια μελέτη από το 2024 στην Γαλλία ανέδειξε ότι μικροβιακές επιφάνειες επικάλυψης στα ακραία εξαρτήματα (dropper tip & kap) μπορούν να μειώσουν σημαντικά τον κίνδυνο, ιδίως κατά την επαφή με Staphylococcus aureus ή Pseudomonas aeruginosa mdpi.com.

Συχνά, η μόλυνση εντοπίζεται στον ακροδέκτη ή το καπάκι, με έναν συχνό ένοχο την κοινή χλωρίδα δέρματος (π.χ. Staphylococcus epidermidis), θέτοντας παράγοντες κινδύνου για κερατίτιδα και ενδοφθαλμίτιδα .


Σημαντικές πληροφορίες για ασθενείς και επαγγελματίες

  • Ασθενείς: Δεν χρειάζεται άμεση αλλαγή, αλλά εάν παρατηρήσετε κόκκινο μάτι, πόνο ή όραση θολή, απευθυνθείτε στον οφθαλμίατρο.

  • Φαρμακεία & Κλινικές: Οφείλετε να σταματήσετε την διάθεση και να επιστρέψετε τα υπάρχοντα αποθέματα άμεσα.

  • Τι πρέπει να ξέρετε: Η μόλυνση μπορεί να συμβεί στον ακροδέκτη, ανεξάρτητα από την συνταγή ή τον τύπο σταγόνων .

Ε

©ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ*Οι πληροφορίες που περιέχονται στην σελίδα ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ δεν μπορούν να αντικαταστήσουν την γνωμάτευση του ιατρού σας. Αν αποφασίσετε να ακολουθήσετε κάποια θεραπεία ή διατροφή ρωτήστε τον προσωπικό ιατρό σας.

Ακολουθήστε μας και στο Facebook

Για να μην χάνεις καμία ανάρτηση, ακολούθησε μας στο GOOGLE NEWS! 

Μια φωτογραφία χίλιες λέξεις: Ακολούθησε μας και στο Instagram