Μια νέα ανακοίνωση του ΕΟΦ βάζει «φρένο» στη διακίνηση και διάθεση του αντισηπτικού προϊόντος ASEPTOMAN gel, ενός αλκοολούχου gel χεριών της εταιρείας Dr. Schumacher, το οποίο διανεμόταν στην Ελλάδα από την BOURNAS MEDICALS. Σύμφωνα με την επίσημη απόφαση του ΕΟΦ, το προϊόν διατέθηκε στην αγορά πριν ολοκληρωθεί η διαδικασία αξιολόγησης του αιτήματος για άδεια κυκλοφορίας βιοκτόνου.
Και εδώ είναι το σημείο που χρειάζεται μεγάλη προσοχή: η ανακοίνωση του ΕΟΦ δεν αναφέρει ότι εντοπίστηκε μικρόβιο, τοξική ουσία ή επιμόλυνση στο προϊόν. Το πρόβλημα, όπως περιγράφεται επίσημα, είναι κανονιστικό: το προϊόν κυκλοφόρησε πριν πάρει την απαιτούμενη άδεια για βιοκτόνο προϊόν.
Αυτό όμως δεν είναι μια «ασήμαντη γραφειοκρατική λεπτομέρεια». Όταν μιλάμε για αντισηπτικά χεριών, δηλαδή προϊόντα που χρησιμοποιούνται για να μειώσουν μικροοργανισμούς στο δέρμα, η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι διακοσμητικό χαρτί. Είναι ο τρόπος με τον οποίο οι αρμόδιες αρχές ελέγχουν αν ένα προϊόν μπορεί να βρίσκεται νόμιμα και με συγκεκριμένες προϋποθέσεις στην αγορά.
Ποιο προϊόν αφορά η απόφαση
Η απόφαση αφορά το προϊόν ASEPTOMAN gel της εταιρείας Dr. Schumacher GmbH, Γερμανίας. Διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα αναφέρεται η εταιρεία BOURNAS MEDICALS, με έδρα στην Κηφισιά. Η απόφαση του ΕΟΦ έχει ημερομηνία 6 Μαΐου 2026 και αριθμό πρωτοκόλλου 56324.
Ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του συγκεκριμένου προϊόντος μέχρι να εκδοθεί η σχετική άδεια. Παράλληλα, η BOURNAS MEDICALS, ως διανομέας στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Με απλά λόγια: το προϊόν δεν πρέπει να συνεχίσει να πωλείται ή να διακινείται στην αγορά όσο ισχύει η απόφαση του ΕΟΦ.
Γιατί απαγορεύτηκε η διάθεσή του
Ο βασικός λόγος είναι ότι το ASEPTOMAN gel φέρεται να διατέθηκε στην αγορά πριν ολοκληρωθεί η αξιολόγηση για έκδοση άδειας κυκλοφορίας βιοκτόνου. Η απόφαση αναφέρει ότι αυτό έγινε κατά παράβαση του άρθρου 17, παράγραφος 1, του Κανονισμού ΕΕ 528/2012.
Ο συγκεκριμένος ευρωπαϊκός κανονισμός αφορά τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων προϊόντων. Και η βασική λογική του είναι ξεκάθαρη: βιοκτόνα προϊόντα δεν πρέπει να διατίθενται στην αγορά ή να χρησιμοποιούνται αν δεν έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό.
Αντισηπτικά χεριών, απολυμαντικά επιφανειών και παρόμοια προϊόντα δεν είναι απλά «καλλυντικά» ή απλά προϊόντα καθημερινής χρήσης. Έχουν σκοπό να σκοτώνουν ή να μειώνουν μικροοργανισμούς. Άρα πρέπει να ελέγχονται με αυστηρότερο τρόπο.
Τι σημαίνει «βιοκτόνο προϊόν»
Βιοκτόνο είναι ένα προϊόν που προορίζεται να καταστρέφει, να εξουδετερώνει, να εμποδίζει ή να ελέγχει επιβλαβείς οργανισμούς, όπως βακτήρια, μύκητες ή ιούς, ανάλογα με τη χρήση του. Στην περίπτωση των αντισηπτικών χεριών, μιλάμε για προϊόντα ανθρώπινης υγιεινής που εφαρμόζονται στο δέρμα με στόχο τη μείωση μικροβιακού φορτίου.
Αυτός είναι και ο λόγος που η άδεια κυκλοφορίας είναι τόσο κρίσιμη. Δεν αρκεί ένα προϊόν να γράφει πάνω «αντισηπτικό». Πρέπει να έχει περάσει από την προβλεπόμενη διαδικασία, να αξιολογηθούν τα στοιχεία του και να κυκλοφορεί νόμιμα.
Τι πρέπει να κάνει ο καταναλωτής
Αν έχεις στο σπίτι, στο αυτοκίνητο, στο φαρμακείο, στο γραφείο ή στην τσάντα σου το ASEPTOMAN gel, μην το αγνοήσεις. Η πιο συνετή κίνηση είναι να σταματήσεις τη χρήση του μέχρι να υπάρξει νεότερη επίσημη ενημέρωση ή μέχρι να επιβεβαιώσεις από το σημείο αγοράς τι ισχύει για την απόσυρση.
Δεν χρειάζεται πανικός. Χρειάζεται ψυχραιμία και σωστή κίνηση. Κράτησε τη συσκευασία, δες την ονομασία του προϊόντος, σημείωσε από πού το αγόρασες και επικοινώνησε με το φαρμακείο ή το ηλεκτρονικό κατάστημα από όπου το προμηθεύτηκες.
Τι πρέπει να κάνουν φαρμακεία και επαγγελματίες
Για φαρμακεία, ηλεκτρονικά καταστήματα, ιατρεία, κέντρα αισθητικής, φυσικοθεραπευτήρια, επιχειρήσεις και χώρους που διαθέτουν ή χρησιμοποιούν αντισηπτικά, η ανακοίνωση είναι ακόμη πιο σημαντική. Αν το προϊόν υπάρχει σε απόθεμα, δεν πρέπει να συνεχίσει να διατίθεται μέχρι να ξεκαθαριστεί η κατάσταση σύμφωνα με την απόφαση του ΕΟΦ.
Η απόσυρση δεν αφορά γενικά όλα τα αντισηπτικά, ούτε όλα τα προϊόντα της ίδιας κατηγορίας. Αφορά το συγκεκριμένο προϊόν που αναφέρεται στην απόφαση: ASEPTOMAN gel.
Χρωματιστός πίνακας άμεσης ενημέρωσης
| 🔴 Στοιχείο | ✅ Τι γνωρίζουμε |
|---|---|
| Προϊόν | ASEPTOMAN gel |
| Κατηγορία | Αλκοολούχο αντισηπτικό χεριών |
| Εταιρεία | Dr. Schumacher GmbH, Γερμανία |
| Διανομέας στην Ελλάδα | BOURNAS MEDICALS |
| Απόφαση | Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης |
| Λόγος | Κυκλοφόρησε πριν ολοκληρωθεί η αξιολόγηση για άδεια βιοκτόνου |
| Τι να κάνεις | Μην το χρησιμοποιείς μέχρι νεότερη επίσημη ενημέρωση και επικοινώνησε με το σημείο αγοράς |
Γιατί τα αντισηπτικά πρέπει να είναι ελεγμένα
Τα αντισηπτικά χεριών έγιναν καθημερινή συνήθεια για εκατομμύρια ανθρώπους, ειδικά μετά την πανδημία. Όμως ακριβώς επειδή μπήκαν τόσο δυνατά στη ζωή μας, η ποιότητα και η νομιμότητά τους έχουν τεράστια σημασία.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας αναφέρει ότι, όταν τα χέρια δεν είναι εμφανώς βρώμικα, ένα αλκοολούχο προϊόν χεριών με τουλάχιστον 60% αλκοόλη μπορεί να αποτελεί αποτελεσματική εναλλακτική λύση στο πλύσιμο με σαπούνι και νερό.
Το CDC επίσης σημειώνει ότι, στις περισσότερες κλινικές συνθήκες όπου τα χέρια δεν είναι εμφανώς λερωμένα, τα αλκοολούχα αντισηπτικά προτιμώνται έναντι του σαπουνιού και νερού, επειδή είναι αποτελεσματικά, εύκολα στη χρήση και μπορούν να βελτιώσουν τη συμμόρφωση στην υγιεινή των χεριών.
Αυτό όμως ισχύει όταν μιλάμε για σωστά προϊόντα, σωστή χρήση και νόμιμη κυκλοφορία.
Η πιο πρόσφατη σχετική μελέτη 2026: Δεν φτάνει να γράφει «αντισηπτικό»
Μια πολύ πρόσφατη μελέτη του 2026, που δημοσιεύθηκε στο Antimicrobial Resistance & Infection Control, εξέτασε 30 αλκοολούχα προϊόντα υγιεινής χεριών που χρησιμοποιούνταν σε υγειονομικές δομές της Αντίς Αμπέμπα. Η μελέτη δεν αφορά το ASEPTOMAN gel, αλλά δείχνει γιατί ο έλεγχος ποιότητας στα αντισηπτικά είναι εξαιρετικά σημαντικός.
Τα αποτελέσματα ήταν εντυπωσιακά: οι μετρούμενες συγκεντρώσεις αιθανόλης κυμαίνονταν από 55% έως 86%, ενώ περίπου το ένα τέταρτο ορισμένων προϊόντων βρέθηκε κάτω από το ελάχιστο 60% που συνδέεται με τις συστάσεις του ΠΟΥ. Επιπλέον, μόνο το 50% των προϊόντων έπιασε το κριτήριο αποτελεσματικότητας EN 1500, ενώ το 23,3% έπεσε κάτω από χαμηλότερο επίπεδο μικροβιακής μείωσης.
Το μήνυμα είναι ξεκάθαρο: η ετικέτα δεν αρκεί. Η άδεια, η σύνθεση, η συγκέντρωση, η ποιότητα παραγωγής και η αποτελεσματικότητα είναι όλα κρίσιμα.
Ποιοι πρέπει να προσέχουν περισσότερο
| 🟠 Ομάδα | Γιατί χρειάζεται προσοχή |
|---|---|
| Γονείς με μικρά παιδιά | Τα αντισηπτικά χρησιμοποιούνται συχνά στο σπίτι, στο σχολείο και στη μετακίνηση |
| Ηλικιωμένοι | Συχνά έχουν ευαίσθητο δέρμα ή συχνότερη ανάγκη προστασίας από λοιμώξεις |
| Άτομα με δερματίτιδα ή σκασμένα χέρια | Τα αλκοολούχα προϊόντα μπορεί να τσούζουν ή να ερεθίζουν σε πληγές |
| Φαρμακεία και επαγγελματίες υγείας | Έχουν ευθύνη διάθεσης και χρήσης νόμιμων προϊόντων |
| Επιχειρήσεις με κοινόχρηστα αντισηπτικά | Πρέπει να ελέγχουν τι προϊόν βάζουν σε χώρους πελατών ή εργαζομένων |
| Όσοι αγοράζουν από το διαδίκτυο | Χρειάζεται προσοχή σε προϊόντα χωρίς σαφή στοιχεία άδειας και διανομής |
Ο ΠΟΥ σημειώνει ότι τα σύγχρονα αλκοολούχα προϊόντα χεριών, όταν χρησιμοποιούνται σωστά, δεν πρέπει γενικά να ξηραίνουν υπερβολικά τα χέρια, ενώ η αλλεργική δερματίτιδα από αυτά είναι σπάνια. Παρ’ όλα αυτά, σε κοψίματα ή σπασμένο δέρμα μπορεί να προκαλέσουν τσούξιμο.
Πώς χρησιμοποιούμε σωστά ένα εγκεκριμένο αντισηπτικό
Το αντισηπτικό δεν δουλεύει μαγικά αν το βάλουμε βιαστικά και μετά πιάσουμε αμέσως το κινητό. Το CDC τονίζει ότι πρέπει να χρησιμοποιείται σωστή ποσότητα, να καλύπτονται όλες οι επιφάνειες των χεριών και να τρίβουμε μέχρι να στεγνώσουν, περίπου για 20 δευτερόλεπτα. Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται στους αντίχειρες, στις άκρες των δαχτύλων και ανάμεσα στα δάχτυλα.
Αν τα χέρια είναι εμφανώς βρώμικα, λιπαρά ή γεμάτα χώμα, το σαπούνι και το νερό παραμένουν απαραίτητα. Το αντισηπτικό δεν αντικαθιστά πάντα το πλύσιμο. Είναι εργαλείο, όχι μαγικό φίλτρο.
Το μεγάλο συμπέρασμα
Η απόφαση του ΕΟΦ για το ASEPTOMAN gel δεν πρέπει να παρουσιαστεί σαν απόδειξη ότι «όλα τα αντισηπτικά είναι επικίνδυνα». Αυτό θα ήταν λάθος και υπερβολικό. Τα αντισηπτικά, όταν είναι εγκεκριμένα και χρησιμοποιούνται σωστά, παραμένουν σημαντικό εργαλείο υγιεινής.
Όμως η υπόθεση δείχνει κάτι που πολλοί ξεχνούν: ένα προϊόν που μπαίνει πάνω στο δέρμα μας και υπόσχεται αντιμικροβιακή δράση πρέπει να είναι απολύτως ελεγμένο και νόμιμο. Δεν αρκεί να πωλείται σε φαρμακείο. Δεν αρκεί να υπάρχει στο διαδίκτυο. Δεν αρκεί να έχει ωραία συσκευασία.
Στα θέματα υγιεινής, η λεπτομέρεια μπορεί να είναι τεράστια υπόθεση.
Πηγές και μελέτες
-
ΕΟΦ – Απόφαση απαγόρευσης διακίνησης και διάθεσης ASEPTOMAN gel
https://www.eof.gr/wp-content/uploads/2026/05/%CE%91%CF%80%CE%B1%CE%B3%CF%8C%CF%81%CE%B5%CF%85%CF%83%CE%B7-%CE%B4%CE%B9%CE%AC%CE%B8%CE%B5%CF%83%CE%B7%CF%82-ASEPTOMAN-gel.pdf -
Κανονισμός ΕΕ 528/2012 για τα βιοκτόνα προϊόντα
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32012R0528 -
WHO 2025 – Νέες οδηγίες για υγιεινή χεριών στην κοινότητα
https://www.who.int/news/item/15-10-2025-new-guidelines-on-community-hand-hygiene-to-help-governments-reduce-the-spread-of-infectious-diseases -
WHO 2025 – Alcohol-based handrub risks and hazards
https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/alcohol-based-handrub-risks-hazards -
CDC – Clinical safety: Hand hygiene for healthcare workers
https://www.cdc.gov/clean-hands/hcp/clinical-safety/index.html -
Μελέτη 2026 – Quality and efficacy of alcohol-based hand rubs used in healthcare facilities
https://link.springer.com/article/10.1186/s13756-026-01748-1
Disclaimer
Το άρθρο έχει ενημερωτικό χαρακτήρα και δεν αποτελεί ιατρική, φαρμακευτική ή νομική συμβουλή. Για επίσημες οδηγίες σχετικά με προϊόντα που αποσύρονται ή απαγορεύονται, ακολουθείτε πάντα τις ανακοινώσεις του ΕΟΦ και απευθυνθείτε στο φαρμακείο ή στον επαγγελματία υγείας σας.
Social Plugin