«Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακαλεί παρτίδα 0025253 του αντισηπτικού EUROSEPT PLUS 71% λόγω υπέρβασης ισοπροπανόλης — τι πρέπει να γνωρίζετε.»
1. Τι συνέβη
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας 0025253 του αντισηπτικού χεριών και επιφανειών EUROSEPT PLUS 71%, το οποίο περιέχει ισοπροπυλική αλκοόλη και 7% αιθυλική αλκοόλη. eof.gr+2iatronet.gr+2
Η απόφαση ελήφθη επειδή, σύμφωνα με τους εργαστηριακούς ελέγχους της Διεύθυνσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ, η περιεκτικότητα σε ισοπροπανόλη υπερβαίνει το ποσοστό που αναγράφεται στην ετικέτα, κάτι που δεν είναι σύμφωνο με τις τεχνικές προδιαγραφές του προϊόντος. eof.gr+2Alfavita+2
Η εταιρεία EUROCHEM ABEE, υπεύθυνη για τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά, καλείται να αποσύρει άμεσα τη συγκεκριμένη παρτίδα και να παραδώσει στον ΕΟΦ τα παραστατικά που αφορούν την απόσυρση. eof.gr+2Alfavita+2
2. Κίνδυνοι & τι σημαίνει η υπέρβαση ισοπροπανόλης
Η υπέρβαση της ποσότητας ισοπροπανόλης σε σχέση με τις αναγραφόμενες προδιαγραφές μπορεί να οδηγήσει σε προβλήματα καταλληλότητας και ασφάλειας του προϊόντος. Σε αντισηπτικά, η ακριβής αναλογία των συστατικών είναι καθοριστική για την αντιμικροβιακή δράση, τη σταθερότητα και την αποφυγή ανεπιθύμητων παρενεργειών.
3. Τι λένε οι επιστημονικές μελέτες
-
Μια μελέτη για τον προσδιορισμό αιθανόλης, ισοπροπανόλης και μεθανόλης σε αντισηπτικά κατέδειξε ότι τα στοιχεία για την καθαρότητα και την περιεκτικότητα είναι κρίσιμα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. PMC
-
Μια άλλη έρευνα, σχετικά με την ανίχνευση τοξικών ρύπων σε αντισηπτικά με βάση το αλκοόλ, δείχνει πώς η μεθανόλη ή άλλες πτητικές ακαθαρσίες μπορούν να εντοπιστούν με φασματοσκοπικές μεθόδους. journals.sagepub.com
-
Στη διεθνή βιβλιογραφία αναφέρεται συχνά ότι αντισηπτικά με περιεκτικότητα αλκοόλης 60–95 % είναι πιο αποτελεσματικά στην καταστροφή μικροβίων. cdc.gov+1
-
Ειδικότερα, η ισοπροπανόλη έχει καταδειχθεί ότι μπορεί να είναι πιο ισχυρή έναντι ορισμένων βακτηριών σε σχέση με την αιθανόλη, αν και δεν είναι τόσο αποδοτική έναντι ορισμένων ιών ή μη λιπιδικών μικροοργανισμών. ijic.info
Με βάση αυτές τις μελέτες, κάθε απόκλιση από τις καθορισμένες αναλογίες μπορεί να αποδυναμώσει την ασφάλεια ή να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
4. Τι πρέπει να κάνετε αν έχετε το προϊόν
-
Ελέγξτε εάν έχετε στην κατοχή σας συσκευασία EUROSEPT PLUS 71% με την παρτίδα 0025253.
-
Αν ναι, μην το χρησιμοποιήσετε και επιστρέψτε το άμεσα στο σημείο αγοράς ή επικοινωνήστε με εταιρεία/φαρμακείο.
-
Φροντίστε να κρατήσετε απόδειξη ή φωτογράφιση της συσκευασίας (καθώς οι εταιρείες πρέπει να έχουν τεκμηρίωση ανάκλησης).
-
Ενημερώστε την αρμόδια φαρμακοϋπηρεσία αν αντιμετωπίσετε κάποια δυσάρεστη αντίδραση μετά από χρήση (π.χ. δερματικό ερύθημα, ερεθισμός).
5. Σύγκριση με όσα πρέπει να γνωρίζουμε για αντισηπτικά
-
Σύμφωνα με οδηγίες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και ειδικούς, τα αντισηπτικά με αλκοόλη πρέπει να περιέχουν τουλάχιστον 60 % αλκοόλη για να είναι αποτελεσματικά. ijdvl.com+2MDPI+2
-
Υπερβολικά υψηλά ποσοστά αλκοόλης ενδέχεται να είναι λιγότερο αποδοτικά, διότι η παρουσία του νερού βοηθά στη δράση αποδόμησης των πρωτεϊνών των μικροοργανισμών. ijdvl.com+1
-
Επιπλέον, έρευνες έχουν δείξει ότι η παρουσία ρύπων ή ακαθαρσιών σε αντισηπτικά (π.χ. μεθανόλη) μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την ασφάλεια των χρηστών. journals.sagepub.com+1
6. Συμπέρασμα & σημαντικά μηνύματα
Η ανάκληση της παρτίδας 0025253 του EUROSEPT PLUS 71% από τον ΕΟΦ αποτελεί μια σοβαρή υπενθύμιση ότι δεν πρέπει να υποτιμούμε τη σημασία της ποιότητας στα προϊόντα υγιεινής.
Κάθε χρήστης οφείλει να ελέγχει μόνο ασφαλή αντισηπτικά με πιστοποιημένες προδιαγραφές, και να ενημερώνεται από επίσημες πηγές σε περίπτωση ανάκλησης.
©ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ*Οι πληροφορίες που περιέχονται στην σελίδα ΘΕΡΑΠΕΥΤΗΣ
δεν μπορούν να αντικαταστήσουν την γνωμάτευση του ιατρού σας. Αν
αποφασίσετε να ακολουθήσετε κάποια θεραπεία ή διατροφή ρωτήστε τον
προσωπικό ιατρό σας.
Ακολουθήστε μας και στο Facebook
Για να μην χάνεις καμία ανάρτηση, ακολούθησε μας στο GOOGLE NEWS!
Μια φωτογραφία χίλιες λέξεις: Ακολούθησε μας και στο Instagram
Social Plugin